Implementación de un método para la determinación de sodio en soluciones parenterales por fotometría de llama

• Autores: Esteban Pérez López
• Localización: Tecnología en Marcha, ISSN 0379-3982, ISSN-e 2215-3241, Vol. 30, Nº. 4, 2017, págs. 93-107
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Implementation of a method for the determination of sodium in parenteral solutions by flame photometry
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• Resumen
  • español

    El estudio consistió en la implementación de un método analítico para la determinación de sodio en soluciones parenterales por fotometría de llama en un laboratorio farmacéutico en Costa Rica. Primero se realizó una verificación del instrumento, realizando pruebas con controles para monitorear la estabilidad en la medición. Posteriormente, se realizó la comparación del método oficial establecido por la Farmacopea de Estados Unidos con el método fotométrico implementado en el estudio. Seguidamente se realizó la validación del método, evaluando la linealidad, repetibilidad, precisión intermedia, especificidad y la exactitud del método, obteniendo que el método brinda resultados exactos y precisos. Además, se realizó un estudio de tres diferentes lotes para los dos productos en estudio (NaCl al 0,9%; NaCl al 0.9% y Dextrosa al 5%) con el método implementado, obteniéndose que, las soluciones parenterales analizadas cumplen con las especificaciones farmacopeicas (90-110%).

  • English

    The study consisted in the implementation of an analytical method for the determination of sodium in parenteral solutions by flame photometry in a pharmaceutical laboratory in Costa Rica. First, a verification of the instrument was carried out, carrying out tests with controls to monitor the stability in the measurement. Subsequently, the official method established by the United States Pharmacopoeia was compared with the photometric method implemented in the study. Next, the method was validated, evaluating the linearity, repeatability, intermediate precision, specificity and accuracy of the method, obtaining that the method provides accurate and accurate results. In addition, a study of three different batches was performed for the two products under study (0.9% NaCl, 0.9% NaCl and 5% Dextrose) with the implemented method, obtaining that the analyzed parenteral solutions comply with the specifications (90-110%).