Resumen de Utilidad del test aptima en el diagnóstico de las lesiones precancerígenas del cérvix: comparación de Aptima con otros test diagnósticos

M.P. Cano, A. Sáez, I. Romero, José Manuel Bajo Arenas, J. Valero de Bernabé

• español

  Objetivos: Este estudio pretende evaluar la utilidad del test APTIMA, que identifica mRNA E6/E7 de 14 tipos de virus del papiloma humano de alto riesgo (HPV-AR), para el diagnóstico de neoplasias intraepiteliales cervicales (CIN) grado 2 o peor, así como comparar la sensibilidad de dicho test con otros test diagnósticos.

  Material y métodos: Un total de 203 pacientes, referidas a colposcopia por presentar una citología anómala o un test positivo para HPV-AR, fueron evaluadas con APTIMA, Hybrid Capture (HC2), Cobas 4800, Linear Array y tinción inmunohistoquímica p16INK4a.

  Resultados: Se calculó la sensibilidad para todos los test teniendo como endpoint CIN2+ y CIN3+, encontrando cifras de sensibilidad superiores al 90% para todos ellos. La sensibilidad para APTIMA fue 92.80% y 92.94% para CIN2+ y CIN3+ respectivamente (p<0.0001), la de HC2 96.80% y 95.29% (p<0.0001), la de Cobas 4800 96.00% y 95.29% (p=0.011), la de Linear Array 98.40% y 97.65% (p=0.007) y la de p16INK4a 95.90% y 96.39% (p<0.0001).

  El test APTIMA y la tinción imnunohistoquímica p16INK4a presentaron los mejores valores de especificidad, 35.90% y 47.94%, respectivamente (p<0.0001).

  Conclusión: APTIMA tiene una sensibilidad similar a otros test diagnósticos para la detección de CIN2+, por lo que podría ser un test útil para el screening del cáncer de cérvix.

• English

  Objectives: The aim of this study is to evaluate the utility of the APTIMA assay, which identifies E6/E7 mRNA of 14 types of high-risk human papillomavirus (HR-HPV), for the diagnosis of grade 2 or higher cervical intraepithelial neoplasia (CIN), and to compare the sensitivity of this test with other diagnostic tests.

  Methods: A total of 203 patients, referred for a colposcopy due to an abnormal cytology or a positive test for HR-HPV, were evaluated with the APTIMA, Hybrid Capture (HC2), cobas 4800, Linear Array and p16INK4a immunohistochemical staining assays.

  Results: Sensitivity was calculated for all the tests, using CIN2+ and CIN3+ as endpoints, with sensitivity values above 90% observed for all the diagnostic tests. The sensitivity for APTIMA was 92.80% and 92.94% for CIN2+ and CIN3+ respectively (p<0.0001), for HC2 96.80% and 95.29% (p<0.0001), for cobas 4800 96.00% and 95.29% (p=0.011), for Linear Array 98.40% and 97.65% (p=0.007) and for p16INK4a immunohistochemical staining 95.90% and 96.39% (p<0.0001).

  The APTIMA assay and the p16INK4a immunohistochemical staining had the best specificity values, 35.90% and 47.94% respectively (p<0.0001).

  Conclusion: APTIMA has a sensitivity similar to that of other diagnostic tests for the detection of CIN2+, which is why it could be a useful test for cervical cancer