Efecto de dos combinaciones antihipertensivas sobre la presión arterial, albuminuria y control glucémico en pacientes con nefropatía diabética tipo 2: un estudio aleatorizado

• Autores: Ignacio Goicolea, R. Fernández González, José A. Piniés, J. Garrido, J. Martínez Fernández, Santos Armenteros González, E. Moreno Carretero
• Localización: Nefrología: publicación oficial de la Sociedad Española de Nefrología, ISSN 0211-6995, Vol. 22, Nº. 2, 2002, págs. 170-178
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Effect of two different antihypertensive drug combinations over blodd pressure, albuminuria and glycemic control in patients with diabetic nephropathy type ii
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    Los pacientes diabéticos tipo 2 con albuminuria presentan un elevado ries- go de complicaciones cardiovasculares; el intenso tratamiento antihipertensi- vo que precisan implica con frecuencia el uso de combinaciones. El objetivo del presente estudio fue comparar el efecto de dos diferentes combinaciones, basadas en el bloqueo del sistema renina-angiotensina, sobre la PA, albumi- nuria y control glucémico. El diseño fue prospectivo, aleatorizado, de ramas paralelas, controlado y llevado a cabo en un único Servicio de Endocrinolo- gía, en España. Se incluyeron 77 diabéticos tipo 2 con albuminuria estable entre 30 y 1.000 mg/día. Tras un período de pre-inclusión de dos semanas, las pacientes fueron aleatorizados a verapamil SR/trandolapril 180/2 (VT) o lo- sartan/hidroclorotiazida (LH) 20/12,5 mg/día. La duración del tratamiento fue un año. Los parámetros evaluados fueron los cambios en la presión arterial, excreción urinaria de albúmina (24 horas), hemoglobina glicosilada y urea plasmática. La PA global descendió significativamente de 161,6 ± 18,7 / 83,6 ± 10,2 mmHg a 137,2 ± 15,7 / 70,9 ± 8,3 mmHg (p < 0,0005). Por trata- mientos, los valores fueron: Para VT, 164,3 ± 18,5 / 87,2 ± 10,7 mmHg ini- cial y 135,0 ± 15,1 / 71,3 ± 8,4 mmHg final. Para LH, 158,8 ± 17,4 / 80,1± 8,4 mmHg inicial y 139,3 ± 16,1 / 70,5 ± 8,2 mm Hg final. La albuminuria se redujo significativamente de 308,2 ± 544,7 mg/día a 198,0 ± 285,3 mg/día;

    en ambos parámetros sin diferencias significativas entre tratamientos. La he- moglobina glicosilada descendió de 7,59 ± 1,30% a 7,14 ± 1,20% en el grupo VT y de 7,96 ± 1,29% a 7,84 ± 1,62% en el grupo LH (ANOVA, p = 0,022).

    Los cambios ajustados por los valores basales alcanzaron diferencias casi sig- nificativas entre tratamientos (p = 0,092). La urea plasmática pasó de 39,8 ± 12,7 mg/dL a 40,5 ± 11,1 mg/dL en el grupo TV y de 43,4 ± 12,0 mg/dL a 52,4 ± 19,4 mg/dL en el grupo LH (ANOVA, p = 0,028). En conclusión, en pacientes diabéticos tipo 2 con albuminuria estable, ambos tratamientos re- ducen la presión arterial y la albuminuria de forma similar. La combinación verapamil/trandolapril contribuye mejor al control metabólico hidrocarbonado que losartan/hidroclorotiazida.

  • English

    Type II diabetic patients with albuminury are at high risk for cardiovascular complications; the intense antihypertensive treatment required often involves using drug combinations. The aim of the present study was to compare the ef- fect of two different, renin-angiotensin blocking combinations, over Blood Pres- sure (BP), albuminury and glycemic control. Its design was prospective, rando- mised, controlled, of parallel branches, and performed in one Endocrinology Department, in Spain. 77 type-II diabetic patiens, with stable albuminury (30 - 1,000 mg/day) were included. After a pre-inclusion time of 2 weeks, patients were randomised to verapamil SR/trandolapril 180/2 (VT) or losartan/hydroclo- rotiazide (LH) 20/12.5 mg/day. Duration of treatment was 1 year. The evalua- ted parameters were changes in blood pressure, urinary albumin excretion for 24 hours, glicated hemoglobin and plasmatic urea. Overall BP significantly de- creased from 161.6 ± 18.7 / 83.6 ± 10.2 mmHg to 137.2 ± 15.7 / 70.9 ± 8,3 mmHg (p < 0.0005). Values, by treatment, were: For VT, 164,3 ± 18.5 / 87.2 ± 10.7 mmHg at baseline and 135.0 ± 15.1 / 71.3 ± 8,4 mmHg at conclusion.

    For LH, 158.8 ± 17.4 / 80.1± 8.4 mmHg at baseline and 139.3 ± 16.1 / 70.5 ± 8.2 mmHg at conclusion. Albuminury significantly decreased from 308.2 ± 544.7 mg/day to 198.0 ± 285.3 mg/day. Both parameters showed no significant difference between treatments. Glicated hemoglobin decreased from 7.59 ± 1.3% to 7.14 ± 1.2% in the VT group, and from 7.96 ± 1.29% to 7.84 ± 1,62% in the LH group (ANOVA, p = 0.022). Changes adjusted fro baseline values sho- wed a trend to the difference between both treatments (p = 0.092). Plasmatic urea increased from 39.8 ± 12.7 to 40,5 ± 11,1 mg/dL in the TV group and from 43.4 ± 12,0 mg/dL to 52.4 ± 19.4 mg/dL in the LH group (ANOVA, p = 0.028). In conclusion, both treatments reduce blood pressure and albuminury in a similar way in type II diabetic patients. The verapamil/trandolapril combi- nation contributes to a better hydrocarbon metabolism than losartan/hydroclo- rotiazide.