OBJETIVO: El objetivo principal de la evaluaciónde este producto consistió en la obtención de evaluaciones de los pacientes tras el uso del catéter intermitente (CI) Onli™, de 17 cm y 40 cm, y de las opiniones de los profesionales sanitarios sobre su uso para el cateterismo en función de sus características de diseño. La imposibilidad de acceder al catéter correcto suele ser el motivo por el cual los pacientes suspenden el autocateterismo intermitente (1). Los factores de diseño juegan un rol importante en la probabilidad de usar un CI y seguir el tratamiento. El objetivo secundario de la evaluación de este producto consistió en evaluar si la facilidad de aprendizaje y de uso de este catéter intermitente Onli facilitaría la adherencia del paciente a un plan de tratamiento con sondaje vesical intermitente.
MÉTODOS: Se realizó un estudio multicéntrico abierto en 10 Unidades de Lesión Medular (ULMs) de distintos lugares de España. Los médicos y la enfermería de Rehabilitación reclutaron pacientes de las ULMs con vejiga neurógena y que usaban CI o se les pautó CI. Los pacientes utilizaron 30 catéteres de acuerdo con su estándar de atención. En total, se incluyeron 100 sujetos en el estudio (78 hombres y 22 mujeres).
RESULTADOS: Los resultados mostraron que el 90% de los profesionales sanitarios estuvieron de acuerdo con que la “facilidad de aprendizaje” y la “facilidad de uso” de la sonda Onli pueden potencialmente favorecer la adherencia del usuario a un plan de tratamiento con cateterismo intermitente, que un 80% de los pacientes consideró que aprender a usar el catéter era fácil y que a un 69% le resultó más fácil aprender a utilizar Onlique su sonda habitual. En total, el 89% de los pacientes consideró que la inserción del catéter fue fácil o muy fácil, y para un 91% resultó fácil o muy fácil la retirada.
CONCLUSIÓN: Los resultados de esta evaluación respaldan las probabilidades de adherencia del pacientea un plan de tratamiento con cateterismos. Se determinó que el CI es fácil de enseñar y aprender, y un 77% de los pacientes indicaron que si el CI estuviera disponible probablemente o muy probablemente lo usarían. Se puede concluir que los factores de diseño juegan un papel importante en la selección del dispositivo, así como en su adherencia. Se descubrió que otros atributos del diseño del CI aportan a la preferencia en la selección del producto.
OBJETIVE: The primary objective of this product evaluation involved obtaining assessments from patients following the use of the Onli™ intermittent catheter (IC) 17cm and 40cm; and opinions from clinicians on its use for catheterization based on its design features. The inability to access the right catheter is often why patients discontinue intermittent self-catheterization (1). Design factors play an important role in the likelihood of using and remaining compliant to an IC device. The secondary objective of this product evaluation was to assess if the ease-of-learning and ease-of-use of Onli intermittent catheter, would support patient adherence to a catheterization treatment plan.
METHODS: A multi-center, unblinded evaluation was executed in 10 different SCI Units across Spain. Rehabilitation physicians and nurses recruited patients with neurogenic bladder disorder and used IC’s. The patients used 30 catheters in according to their standard of care. A total of 100 subjects were enrolled into the study (78 male and 22 female).
RESULTS: 90% of clinicians agreed that the “ease-oflearning” and “ease-of-use” of the Onli intermittent catheter has the potential to support patient adherence to a catheterization plan. 80% of patients found learning curve for catheter usage easy, and 69% found it easier than their current catheter. A total of 89% of patients reported insertion of the catheter as easy or very easy; with 91% reporting removal easy or very easy.
CONCLUSION: Results of the current evaluation support increased adherence to a self-cath treatment plan. The IC was described as easy to teach and learn; with 77% of patients indicating that if the IC was available they would be likely or very likely to use it. Other design attributes of the IC were found to lend to the preference for the selection of the product.
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