Estudio clínico abierto, con grupo control, para explorar la eficacia de un gel vaginal no hormonal con ingredientes fitoterápicos en la reparación de la mucosa cérvicovaginal en pacientes con citología inflamatoria

• Autores: Santiago Palacios Gil-Antuñano, Mariella Lilue, Sofía Barahona, Marieta Ramírez
• Localización: Toko-ginecología práctica, ISSN 0040-8867, Nº. 762, 2019, págs. 31-35
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Open clinical study, with control group, to explore the efficacy of a non-hormonal vaginal gel with herbal ingredients in the repair of the cervical-vaginal mucosa in patients with inflammatory cytology
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen

  • Objetivo: Evaluar el grado de reparación de la mucosa cérvico-vaginal de un gel vaginal no hormonal con ingredientes fitoterápicos (Palomacare®), en mujeres con vaginitis inespecíficas.

    Métodos: Estudio piloto, observacional, prospectivo, abierto, con grupo control. Se incluyeron mujeres entre 18 y 45 años con vaginitis inespecíficas asintomáticas tratadas con una cánula vaginal de Palomacare® al día durante 7 días y luego dos veces por semana, hasta finalizar 12 semanas. El brazo control se mantuvo sin tratamiento según práctica clínica habitual. El grado de reparación se evaluó mediante el resultado de la citología vaginal y mediante colposcopia en la que se midió la epitelización cervical utilizando un sistema de puntuación tipo Likert (de 5: sin ectopia a 1: ectopia grave y sangrado).

    Resultados: Se evaluaron un total de 61 pacientes (32 en el grupo tratamiento y 29 en el grupo control). La desaparición de la vaginitis por citología vaginal tras 12 semanas de tratamiento se observó en 21 pacientes (65,6%) del grupo Palomacare® vs 12 (41,4%) en el grupo control.

    En 28 de 32 mujeres, se observó un efecto positivo de la epitelización de la mucosa cervical, con una puntuación media final vs basal de 4,37 vs 2,96 (P <0,0001). En el grupo control se observó una mejoría en 14 de 29 pacientes, con una mínima mejora de la puntuación final de 3,78 en comparación con 3,01 de la basal.

    Conclusiones: El gel vaginal Palomacare® muestra una clara tendencia a la reparación de la mucosa cérvicovaginal de mujeres con vaginitis inespecíficas que debe ser corroborada en un estudio más amplio.