Efficacy and safety of sensor-augmented pump therapy (SAPT) with predictive low-glucose management in patients diagnosed with type 1 diabetes mellitus previously treated with SAPT and low glucose suspend

• Ana María Gómez ^[1] ; Diana Cristina Henao ^[2] ; Angelica Imitola ^[1] ; Oscar Mauricio Muñoz ^[1] ; Martín Alonso Rondón Sepúlveda ^[1] ; Laura Kattah ^[1] ; Juan Sebastian Guerrero ^[1] ; Elly Morros ^[1] ; Juan Pablo Llano ^[3] ; Maira García Jaramillo ^[4] ; Fabián León-Vargas ^[5]
  1. [1] Pontífica Universidad Javeriana

     Pontífica Universidad Javeriana

     Colombia

     
  2. [2] Hospital Universitario San Ignacio

     Hospital Universitario San Ignacio

     Colombia

     
  3. [3] Fundación Universitaria Sanitas

     Fundación Universitaria Sanitas

     Colombia

     
  4. [4] Universidad EAN

     Universidad EAN

     Colombia

     
  5. [5] Universidad Antonio Nariño

     Universidad Antonio Nariño

     Colombia

     

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• Localización: Endocrinología, Diabetes y Nutrición, ISSN-e 2530-0164, Vol. 65, Nº. 8, 2018, págs. 451-457
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Eficacia y seguridad del tratamiento con bomba de insulina con sensor (SAPT) con gestión predictiva de la hipoglucemia en pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 tratados previamente con SAPT y suspensión por hipoglucemia
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen
  • español

    Introducción La terapia con bomba de insulina integrada a sistema de monitoreo continuo con suspensión en hipoglucemia (SAPT-LGS) es una alternativa efectiva y segura para el tratamiento en pacientes con diabetes tipo 1 (DM1). La función de suspensión antes del límite bajo (PLGM) reduce la gravedad y la duración de los eventos hipoglucémicos. Sin embargo, la evidencia del beneficio en pacientes tratados previamente con SAPT-LGS es limitada.

    Métodos Se realizó un estudio longitudinal antes y después con pacientes DM1 tratados con SAPT-LGS que se cambiaron al sistema Minimed® 640G con SmartGuard®, con el fin de evaluar el impacto en los niveles de A1c, hipoglucemia severa (HS), hipoglucemia asintomática (HA) y área bajo la curva (AUC) <70mg/dl después de tres meses de seguimiento.

    Resultados Se incluyeron 55 pacientes con DM1, de 37.9 (IQR 6, 79) años, A1c basal de 7.52±1.11%. A los 3 meses bajo PLGM, la A1c se redujo significativamente a 7.18%±0.91% (p=0.004). La tasa de HS se redujo de 2.47 (CI 0.44,4.90) a 0.87 (CI 0.22,1.52) eventos/año del paciente (índice de incidencia 0.353 IC 95%, 0.178, 0.637), el AUC <70mg/dl se redujo de 0,59±0,76 a 0,35±0,65mg/dl x minuto (p = 0,030). HA determinado por el cuestionario Clarke resolvió en 23 de 30 pacientes (p=0,002) Conclusiones Este estudio sugiere que PLGM reduce la frecuencia de HS, HA, la exposición a niveles de glucosa por debajo de 70mg/dl y A1c. Con base a estos resultados, esta terapia debería considerarse en pacientes con DM1 tratados previamente con SAPT-LGS que persisten con HS e HA. Se requieren ensayos clínicos adicionales que comparen la eficacia y la seguridad de estas características.

  • English

    Background Sensor-augmented insulin pump therapy (SAPT) with low-glucose suspend (LGS) is an effective and safe alternative for treating patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM). New predictive low-glucose management (PLGM) systems decrease the severity and duration of hypoglycemic events. However, evidence of benefits in patients previously treated with SAPT-LGS is limited.

    Methods A prospective before-after study was conducted in patients with T1DM treated with SAPT-LGS, who were switched to the Minimed® 640G system with SmartGuard® to assess the impact on A1c levels, severe hypoglycemia (SH), hypoglycemia unawareness (HU), and area under the curve (AUC) <70mg/dL after three months of follow-up.

    Results Fifty-five patients with T1DM with a mean age of 37.9 (IQR 6, 79) years and a mean baseline A1c level of 7.52±1.11% were enrolled. After three months under PLGM, A1c levels significantly decreased to 7.18±0.91% (p=0.004). SH rate decreased from 2.47 (CI 0.44, 4.90) to 0.87 (CI 0.22, 1.52) events/patient-year (Incidence rate ratio 0.353, 95% CI 0.178, 0.637), AUC <70mg/dL decreased from 0.59±0.76 to 0.35±0.65mg/dL x minute (p=0.030). HU determined by Clarke questionnaire resolved in 23 out of 30 patients (p=0.002).

    Conclusions This study suggests that SAPT with PLGM decreases the frequency of SH, HU, exposure to glucose levels below 70mg/dL, and A1c levels. Based on these results, this therapy should be considered in T1DM patients previously treated with SAPT-LGS with persistent SH and HU. Further clinical trials comparing the efficacy and safety of these features are required.