Uno de los problemas que surgen con motivo de la nueva normativa de protección de datos es si a la hora de informar a los pacientes que participan en un ensayo clínico es necesario advertir en las hojas de información del derecho de retirada del consentimiento para el tratamiento de datos.
Sobre esta cuestión el autor expone en este artículo puntos de vista y argumentaciones jurídicas contrapuestas ‐lo que ha motivado la oportuna consulta a la Agencia Española de Protección de Datos‐, así como la legislación y la doctrina relevante del Tribunal Constitucional aplicable. En sus conclusiones, el autor apunta cuál sería el modo de proceder más correcto para evitar una eventual nulidad del consentimiento para tratar datos de pacientes que se someten a ensayos clínicos.
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