Cumplimiento de la NOM-253-SSA1-2012, Para disposición de sangre humana y componentes con fines terapéuticos

• Autores: Judith Ponce Gómez, Gandhy Ponce Gómez
• Localización: Revista CONAMED, ISSN-e 1405-6704, Vol. 24, Nº. 2, 2019, págs. 80-86
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Compliance with NOM-253-SSA1-2012, for disposition of human blood and its components for therapeutic purposes
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    Introducción: La seguridad de las transfusiones es prioridad a nivel global. Se requiere determinar la seguridad transfusional con el control de la cadena transfusional. Los centros de colecta son pieza fundamental para el control de la calidad y seguridad en este proceso. Objetivo: Determinar el grado de cumplimiento de la NOM-253-SSA1-2012 por parte de los centros de colecta pertenecientes a un banco central de sangre como parte de las evaluaciones del sistema de gestión de calidad. Metodología: Estudio cuantitativo, descriptivo y comparativo en servicios de centros de colecta de la Ciudad de México. Instrumento de recolección: lista de verificación de 330 ítems con base en la NOM-253- SSA1-2012 de los procesos con técnica de observación y entrevista. Se realizó conforme a los aspectos éticos de la investigación y el consentimiento informado de los participantes. Resultados: Los puestos de colecta dependientes del banco de sangre alcanzaron un nivel aceptable en su mayoría. Respecto al índice por dimensión se obtuvo: información y atención al donante (aceptable), estudio predonación (aceptable) y documentación y control de calidad (aceptable), envío de unidades y registro (aceptable);

    mientras que en el nivel pleno se ubican la selección del donante, la extracción y almacenamiento.

    Conclusiones: Actualmente en México no se cuenta con un sistema de evaluación que aporte datos relativos a los procesos de donación en centros de colecta que coadyuve en la toma de decisiones en materia de donación, lo que se traduce en una carencia de evidencia y de registro

  • English

    Introduction: The safety of transfusions is a global priority. It is necessary to determine the transfusional safety with the control of the transfusion chain. The bleeding stations are a fundamental part for the control of quality and safety in this process. Objective: To determine the degree of compliance of NOM253-SSA1-2012, by the collection centers belonging to a Central Bank of Blood, as part of the evaluations of the Quality Management System. Methodology: Quantitative, descriptive and comparative study in collection centers services of Mexico City. Collection instrument: 330 items checklist based on NOM-253- SSA1-2012 of the processes with observation and interview technique. It was carried out in accordance with the ethical aspects of the research and the informed consent of the participants. Results: The collection stations dependent on the blood bank reached an Acceptable level in its majority. Regarding the index by dimension we have: the information and attention to the donor (acceptable), the predonation study (acceptable) and the documentation and quality control (acceptable), sending of units and registration (acceptable); while the donor selection and the extraction and storage are located at the full level. Conclusions: Currently in Mexico, there is no evaluation system that provides data related to the donation processes in collection centers, which translates into a lack of evidence and registration, which contributes to the decision making at the donation process.