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Reducción de eventos a largo plazo tras el cierre de la orejuela izquierda. Resultados del Registro Ibérico II

    1. [1] Hospital de Santa Maria

      Hospital de Santa Maria

      Socorro, Portugal

    2. [2] Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia

      Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia

      Gaia, Portugal

    3. [3] Hospital Universitario Puerta de Hierro

      Hospital Universitario Puerta de Hierro

      Madrid, España

    4. [4] Hospital Clinic Barcelona

      Hospital Clinic Barcelona

      Barcelona, España

    5. [5] Hospital Universitario de Salamanca

      Hospital Universitario de Salamanca

      Salamanca, España

    6. [6] Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz

      Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz

      Madrid, España

    7. [7] Hospital Álvaro Cunqueiro

      Hospital Álvaro Cunqueiro

      Vigo, España

    8. [8] Servicio de Cardiología, Hospital Infanta Cristina, Badajoz, España
    9. [9] Servicio de Cardiología, Hospital Virgen de la Macarena, Sevilla, España
    10. [10] Servicio de Cardiología, Hospital Santa Creu i San Pau, Barcelona, España
    11. [11] Serviço de Cardiologia, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, Coímbra, Portugal
    12. [12] Servicio de Cardiología, Hospital Clínico de Valladolid, Valladolid, España
    13. [13] Servicio de Cardiología, Hospital La Princesa, Madrid, España
  • Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 72, Nº. 6, 2019, págs. 449-455
  • Idioma: español
  • Títulos paralelos:
    • Long-term Event Reduction After Left Atrial Appendage Closure. Results of the Iberian Registry II
  • Enlaces
  • Resumen
    • español

      Introducción y objetivos Muchos pacientes con fibrilación auricular no valvular tienen contraindicados los anticoagulantes orales. El objetivo es estimar la incidencia de eventos tromboembólicos y hemorrágicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular y cierre de la orejuela izquierda con seguimiento a largo plazo, y determinar los factores asociados con mayor mortalidad a largo plazo.

      Métodos Cohorte prospectiva de pacientes reclutados desde 2009 a 2015. Se compararon los eventos tromboembólicos y hemorrágicos con los esperados según las escalas CHA2DS2-VASc y HAS-BLED. Se realizó un análisis multivariable para determinar las variables asociadas con la mortalidad.

      Resultados Se reclutó a 598 pacientes (1.093 pacientes-año) con contraindicación de anticoagulantes (mediana de edad, 75,4 años). La tasa de éxito del cierre de la orejuela izquierda fue del 95,8%; 30 pacientes (5%) presentaron complicaciones. Las tasas de eventos (cada 100 pacientes-año) durante el seguimiento (media, 22,9 meses; mediana, 16,1 meses) fueron: muerte, 7,0%; ictus isquémico, 1,6% (frente al 8,5% esperado según CHA2DS2-VASc; p < 0,001); hemorragia intracraneal, 0,8%; hemorragia gastrointestinal, 3,2%, y hemorragia grave, 3,9% (frente al 6,3% esperado por HAS-BLED; p = 0,002). Estos resultados incluso mejoraron en el subgrupo de 176 pacientes con seguimiento > 24 meses (media, 46,6 meses; 683 pacientes-año) para las hemorragias graves, el 2,6% (frente al 6,3% esperado por HAS-BLED; p < 0,033). La edad (HR = 1,1), las hemorragias intracraneales (HR = 6,8) y el ictus (HR = 2,7) se asociaron con mayor mortalidad.

      Conclusiones El cierre de la orejuela izquierda redujo significativamente las incidencias de ictus y de eventos hemorrágicos graves y el beneficio se mantuvo. La edad, las hemorragias intracraneales y el ictus se asociaron con mayor mortalidad.

    • English

      Introduction and objectives Many patients with nonvalvular atrial fibrillation are still left without protection due to a contraindication for anticoagulants. This study aimed to establish the occurrence of stroke and major bleeding events in patients with nonvalvular atrial fibrillation and left atrial appendage closure with long-term follow-up and to explore the factors associated with higher long-term mortality.

      Methods Analysis of a multicenter single cohort prospectively recruited from 2009 to 2015. Thromboembolic and bleeding events were compared with those expected from CHA2DS2-VASc and HAS-BLED scores. Multivariate analysis examined variables associated with mortality during follow-up.

      Results A total of 598 patients (1093 patient-years) with a contraindication for anticoagulants were recruited (median 75.4 years). The success rate of left atrial appendage closure device implantation was 95.8%. Thirty patients (5%) experienced periprocedural complications. The rate of events (per 100 patient-years) during follow-up (mean 22.9 months; median 16.1 months) was as follows: death 7.0%; ischemic stroke 1.6% (vs 8.5% expected according to CHA2DS2-VASc; P < .001); intracranial hemorrhage 0.8%; gastrointestinal bleeding 3.2%; severe bleeding 3.9% (vs 6.3% expected by HAS-BLED, P = .002). These results were improved in the subgroup of 176 patients with follow-up > 24 months (mean follow-up 46.6 months, 683 patient-years) for severe bleeding 2.6% (vs 6.3% expected by HAS-BLED, P < .033). The factors significantly associated with higher mortality were age (HR, 1.1), intracranial hemorrhage (HR, 6.8), and stroke during follow-up (HR, 2.7).

      Conclusions Left atrial appendage closure significantly reduced the incidence of stroke and bleeding events and the benefit was maintained. Intracranial hemorrhage, age and stroke were associated with higher mortality.


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