Resumen de Los aspectos bioéticos en los pacientes con cáncer tratados mediante ensayos clínicos en Cuba
- español
Los aspectos bioéticos en los ensayos clínicos están regulados por organizaciones como la FDA, la Agencia Europea y, en Cuba, el Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. El objetivo de este artículo es determinar la importancia de códigos, pautas y reglamentos para la seguridad y bienestar del sujeto de experimentación. Se ha utilizado como método la revisión sobre el tema de las bases de datos Medline, Hinari, Scielo, Springer, Wiley y otras en la página http://www.infomed.sld.cu. En conclusión, se analizaron los códigos, pautas y reglamentos sobre seguridad y bienestar del sujeto de experimentación, para que las personas con cáncer sean tratadas éticamente y no como medios u objetos.
- English
The bioethical aspects in clinical trials are regulated by organizations such as the FDA, the European Agency and, in Cuba, the Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos. The aim of this paper is to determine the importance of codes, guidelines and regulations for the safety and well-being of the subject of the trial. As a method, the review of the issue on the databases Medline, Hinari, Scielo, Springer, Wiley and others on the webpage http://www.infomed.sld.cu were used. In conclusion, the codes, guidelines and regulations for the safety and well-being of the subject of the trial were analysed in order for cancer patients to be treated ethically and not as means or objects.
