Angina e isquemia a los 2 años con armazón vascular bioabsorbible y stents farmacoactivos metálicos. Estudio ESTROFA Isquemia AVB-SFAm

• José M. de la Torre Hernández ^[1] ; José R. Rumoroso ^[6] ; Soledad Ojeda ^[2] ; Salvatore Brugaletta ^[7] ; José D. Cascón ^[8] ; Cristina Ruisánchez ^[1] ; Joaquín Sánchez Gila ^[9] ; Jessica Roa ^[3] ; Helena Tizón ^[4] ; Hipólito Gutiérrez ^[10] ; Mariano Larman ^[11] ; Tamara García Camarero ^[1] ; Eduardo Pinar ^[5] ; José F. Díaz ^[3] ; Manuel Pan ^[2] ; Miren Morillas Bueno ^[6] ; José M. Oyonarte ^[9] ; Luis Ruiz Guerrero ^[1] ; Mireia Ble ^[4] ; Ramón Rubio Patón ^[8] ; Román Arnold ^[10] ; Kattalin Echegaray ^[11] ; Gonzalo de la Morena ^[5] ; Manel Sabate ^[7]
  1. [1] Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

     Hospital Universitario Marqués de Valdecilla

     Santander, España

     
  2. [2] Hospital Reina Sofía

     Hospital Reina Sofía

     Tudela, España

     
  3. [3] Hospital Juan Ramón Jiménez

     Hospital Juan Ramón Jiménez

     Huelva, España

     
  4. [4] Hospital del Mar

     Hospital del Mar

     Barcelona, España

     
  5. [5] Hospital Virgen de la Arrixaca

     Hospital Virgen de la Arrixaca

     Murcia, España

     
  6. [6] Servicio de Cardiología, Hospital de Galdácano, Galdácano, Vizcaya, España
  7. [7] Servicio de Cardiología, Hospital Clinic, Barcelona, España
  8. [8] Servicio de Cardiología, Hospital de Cartagena, Cartagena, Murcia, España
  9. [9] Servicio de Cardiología, Hospital Virgen de las Nieves, Granada, España
  10. [10] Servicio de Cardiología, Hospital Clínico de Valladolid, Valladolid, España
  11. [11] Servicio de Cardiología, Hospital Donostia, San Sebastián, Guipúzcoa, España

  Mostrar afiliaciones +
• Localización: Revista española de cardiología, ISSN 0300-8932, Vol. 71, Nº. 5, 2018, págs. 327-334
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Angina and Ischemia at 2 Years With Bioresorbable Vascular Scaffolds and Metallic Drug-eluting Stents. ESTROFA Ischemia BVS-mDES Study
• Enlaces
  • Texto completo
• Resumen
  • español

    Introducción y objetivos Los armazones vasculares bioabsorbibles (AVB) tienen el potencial de restaurar la vasomotilidad, pero se desconocen las implicaciones clínicas. En este estudio se evalúan la angina y la isquemia a largo plazo tras el implante de AVB y stents farmacoactivos metálicos (SFAm).

    Métodos Estudio multicéntrico, que incluyó a pacientes tras 24 ± 6 meses de evolución sin eventos a los que se realizó ecografía de estrés y se aplicó el Seattle Angina Questionnaire (SAQ). El objetivo primario fue el resultado positivo en la ecografía de estrés.

    Resultados Se incluyó a 102 pacientes tratados con AVB y 106 con SFAm, sin diferencias basales significativas. Se produjo recurrencia de la angina en 18 pacientes (17,6%) con AVB frente a 25 (23,5%) con SFAm (p = 0,37), pero los resultados del SAQ fueron significativamente mejores en el grupo AVB (frecuencia de angina, 96.0 ± 8.0 frente a 89,2 ± 29,7; p = 0,02). La ecografía de estrés fue positiva en 11/92 (11,9%) con AVB frente a 9/96 (9,4%) con SFAm (p = 0,71) y se indujo angina en 2/102 (1,9%) frente a 7/106 (6,6%) (p = 0,18), pero el desempeño en el ejercicio fue mejor con AVB incluso en aquellos con tests positivos (duración del ejercicio, 9,0 ± 2,0 frente a 7,7 ± 1,8 min; p = 0,02). Un análisis por puntuación de propensión de tratamiento ofreció resultados similares.

    Conclusiones El objetivo primario fue comparable en ambos grupos. La recurrencia de la angina fue similar entre los tratados con AVB y con SFAm. El mejor estado funcional, medido por SAQ y nivel de ejercicio, detectado en pacientes con AVB tendría que confirmarse en futuros estudios.

  • English

    Introduction and objectives Bioresorbable vascular scaffolds (BVS) have the potential to restore vasomotion but the clinical implications are unknown. We sought to evaluate angina and ischemia in the long-term in patients treated with BVS and metallic drug-eluting stents (mDES).

    Methods Multicenter study including patients with 24 ± 6 months of uneventful follow-up, in which stress echocardiography was performed and functional status was assessed by the Seattle Angina Questionnaire (SAQ). The primary endpoint was a positive result in stress echocardiography.

    Results The study included 102 patients treated with BVS and 106 with mDES. There were no differences in the patients’ baseline characteristics. Recurrent angina was found in 18 patients (17.6%) in the BVS group vs 25 (23.5%) in the mDES group (P = .37), but SAQ results were significantly better in the BVS group (angina frequency 96.0 ± 8.0 vs 89.2 ± 29.7; P = .02). Stress echocardiography was positive in 11/92 (11.9%) of BVS patients vs 9/96 (9.4%) of mDES patients in the (P = .71) and angina was induced in 2/102 (1.9%) vs 7/106 (6.6%) (P = .18), respectively, but exercise performance was better in the BVS group even in those with positive tests (exercise duration 9.0 ± 2.0 minutes vs 7.7 ± 1.8 minutes; P = .02). A propensity score matching analysis yielded similar results.

    Conclusions The primary endpoint was similar in both groups. In addition, recurrent angina was similar in patients with BVS and mDES. The better functional status, assessed by means of SAQ and exercise performance, detected in patients receiving BVS should be confirmed in further studies.