Las denominadas terapias avanzadas incluyen la terapia génica, la terapia celular somática y la ingeniería tisular. Su potencial terapéutico es evidente, aunque los resultados actuales no son excesivamente satisfactorios; no obstante, el hecho de que haya más de mil ensayos clínicos en curso a nivel mundial muestra claramente que las perspectivas para el sector son muy importantes, aunque la mayoría de estos ensayos se encuentran en fases iniciales. Con todo, desde 2009 y hasta noviembre de 2018 la EMA ha evaluado 21 solicitudes de autorización relativas a medicamentos de terapia avanzada, de las que 14 han recibido un dictamen favorable. Se ha realizado una revisión centrada fundamentalmente en el estado actual de las terapias avanzadas en oncología.
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