Planificación del alta desde urgencias para reducir eventos adversos a 30 días en pacientes mayores frágiles con insuficiencia cardiaca aguda: diseño y justificación del ensayo clínico DEED FRAIL-AHF

Francisco Javier Martín Sánchez; Guillermo Llopis García; Pere Llorens Soriano; Javier Jacob Rodríguez; Pablo Herrero Puente; Víctor Gil; Antoni Juan Pastor; Amanda López Picado; Manuel Enrique Fuentes Ferrer; Xavier Rosselló; Pedro Gil Gregorio; P. Díez Villanueva; Elpidio Miguel Calvo Manuel; Manuel Méndez Bailón; Federico Miguel Cuesta Triana; Juan Jorge González Armengol; Juan González del Castillo; Isabelle Runkle de la Vega; María Teresa Vidán Astiz; Josep Comín Colet; Alfonso José Cruz Jentoft; Héctor Bueno Zamora; Óscar Miró Andreu; María Cristina Fernández Pérez

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Planificación del alta desde urgencias para reducir eventos adversos a 30 días en pacientes mayores frágiles con insuficiencia cardiaca aguda: diseño y justificación del ensayo clínico DEED FRAIL-AHF

Francisco Javier Martín-Sánchez ^[1] ; Guillermo Llopis García ^[1] ; Pere Llorens ^[7] ; Javier Jacob ^[8] ; Pablo Herrero ^[2] ; Víctor Gil ^[9] ; Antoni Juan Pastor ^[10] ; Amanda López-Picado ^[1] ; Manuel Fuentes Ferrer ^[1] ; Xavier Rosselló ^[3] ; Pedro Gil ^[1] ; Pablo Díez Villanueva ^[4] ; Elpidio Calvo ^[1] ; Manuel Méndez Bailón ^[1] ; Federico Cuesta-Triana ^[1] ; Juan Jorge González Armengol ^[1] ; Juan González del Castillo ^[1] ; Isabelle Runtkle ^[1] ; Mª. Teresa Vidán ^[5] ; Josep Comín-Colet ^[8] ; Alfonso Cruz Jentoft ^[6] ; Héctor Bueno ^[3] ; Òscar Miró ^[9] ; Cristina Fernández Pérez ^[1]
1. [1] Hospital Clínico San Carlos de Madrid
  
  Hospital Clínico San Carlos de Madrid
  
  Madrid, España
2. [2] Hospital Universitario Central de Asturias
  
  Hospital Universitario Central de Asturias
  
  Oviedo, España
3. [3] Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
  
  Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares Carlos III
  
  Madrid, España
4. [4] Hospital Universitario de la Princesa
  
  Hospital Universitario de la Princesa
  
  Madrid, España
5. [5] Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  
  Hospital General Universitario Gregorio Marañón
  
  Madrid, España
6. [6] Hospital Ramón y Cajal
  
  Hospital Ramón y Cajal
  
  Madrid, España
7. [7] Hospital General de Alicante
8. [8] Hospital Universitario de Bellvitge
9. [9] Hospital Clínic, Barcelona
10. [10] Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias
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Localización: Emergencias: Revista de la Sociedad Española de Medicina de Urgencias y Emergencias, ISSN 1137-6821, Vol. 31, Nº. 1 (Febrero), 2019, págs. 27-35
Idioma: español
Títulos paralelos:
- Planning to reduce 30-day adverse events after discharge of frail elderly patients with acute heart failure: design and rationale for the DEED FRAIL-AHF trial
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Resumen
- español
  Objetivos. Demostrar la eficacia de una intervención integral en la transición de cuidados (Plan de Alta Guiado Multinivel, PAGM) para disminuir eventos adversos a 30 días en ancianos frágiles con insuficiencia cardiaca aguda (ICA) dados de alta desde servicios de urgencias (SU) y validar los resultados de dicha intervención en condiciones reales.
  
  Método. Se seleccionarán pacientes 70 años frágiles con diagnóstico principal de ICA dados del alta a su domicilio desde SU. La intervención consistirá en aplicar un PAGM: 1) lista de verificación sobre recomendaciones clínicas y activación de recursos; 2) programación de visita precoz; 3) transmisión de información a atención primaria; 4) hoja de instrucciones al paciente por escrito. Fase 1: ensayo clínico con asignación al azar por conglomerados emparejado. Se asignará de forma aleatoria 10 SU (N = 480) al grupo de intervención y 10 SU (N = 480) al grupo de control. Se compararán los resultados entre grupo de intervención y control. Fase 2: estudio cuasi-experimental. Se realizará la intervención en los 20 SU (N = 300). Se comparará los resultados entre la fase 1 y 2 del grupo de intervención y entre la fase 1 y 2 del grupo de control. La variable principal de resultado es compuesta (revisita a urgencias u hospitalización por ICA o mortalidad de origen cardiovascular) a los 30 días del alta.
  
  Conclusiones. El estudio valorará la eficacia y factibilidad de una intervención integral en la transición de cuidados para reducir resultados adversos a 30 días en ancianos frágiles con ICA dados de alta desde los SU.
- English
  Objectives. To demonstrate the efficacy of a system for comprehensive care transfer (Multilevel Guided Discharge Plan [MGDP]) for frail older patients diagnosed with acute heart failure (AHF) and to validate the results of MGDP implementation under real clinical conditions. The MGDP seeks to reduce the number of adverse outcomes within 30 days of emergency department (ED) discharge.
  
  Method. We will enroll frail patients over the age of 70 years discharged home from the ED with a main diagnosis of AHF. The MGDP includes the following components: 1) a checklist of clinical recommendations and resource activations, 2) scheduling of an early follow-up visit, 3) transfer of information to the primary care doctor, and 4) written instructions for the patient. Phase 1 of the study will be a matched-pair cluster-randomized controlled trial. Ten EDs will be randomly assigned to the intervention group and 10 to the control group. Each group will enroll 480 patients, and the outcomes will be compared between groups. Phase 2 will be a quasi-experimental study of the intervention in 300 new patients enrolled by the same 20 EDs. The outcomes will be compared to those for each Phase-1 group. The main endpoint at 30 days will be a composite of 2 outcomes: revisits to an ED and/for hospitalization for AHF or cardiovascular death.
  
  Conclusions. The study will assess the efficacy and feasibility of comprehensive MGDP transfer of care for frail older AHF patients discharged home.