Ensayos clínicos precoces en oncología pediátrica en España: una perspectiva nacional

• Francisco Bautista ^[1] ; Soledad Gallego ^[2] ; Adela Cañete ^[9] ; Jaume Mora ^[3] ; Cristina Díaz de Heredia ^[2] ; Ofelia Cruz ^[3] ; José María Fernández ^[9] ; Susana Rives ^[3] ; Pablo Berlanga ^[9] ; Raquel Hladun ^[2] ; Antonio Juan Ribelles ^[9] ; Luis Madero ^[1] ; Manuel Ramírez ^[1] ; Rafael Fernández Delgado ^[10] ; Antonio Pérez-Martínez ^[4] ; Cristina Mata ^[5] ; Anna Llort ^[2] ; Javier Martín Broto ; María Elena Cela ^[5] ; Gema Ramírez ^[11] ; Constantino Sábado ^[2] ; Tomás Acha ^[12] ; Itziar Astigarraga ^[6] ; Ana Sastre ^[4] ; Ascensión Muñoz ^[7] ; Mercedes Guibelalde ^[8] ; Lucas Moreno ^[1]
  1. [1] Hospital Infantil Universitario Niño Jesus de Madrid

     Hospital Infantil Universitario Niño Jesus de Madrid

     Madrid, España

     
  2. [2] Hospital Vall d'Hebron

     Hospital Vall d'Hebron

     Barcelona, España

     
  3. [3] Hospital Sant Joan de Deu

     Hospital Sant Joan de Deu

     Barcelona, España

     
  4. [4] Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz

     Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz

     Madrid, España

     
  5. [5] Hospital General Universitario Gregorio Marañón

     Hospital General Universitario Gregorio Marañón

     Madrid, España

     
  6. [6] Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

     Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Unibertsitatea

     Leioa, España

     
  7. [7] Hospital Miguel Servet

     Hospital Miguel Servet

     Zaragoza, España

     
  8. [8] Hospital Universitario Son Espases

     Hospital Universitario Son Espases

     Palma de Mallorca, España

     
  9. [9] Unidad de Oncología Pediátrica, Hospital Universitario y Politécnico La Fe, Valencia, España
  10. [10] Unidad de Oncología Pediátrica, Hospital Clínico, Valencia, España
  11. [11] Unidad de Oncología Pediátrica, Hospital Virgen del Rocío, Sevilla, España
  12. [12] Unidad de Oncología Pediátrica, Hospital Carlos Haya, Málaga, España

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• Localización: Anales de Pediatría: Publicación Oficial de la Asociación Española de Pediatría ( AEP ), ISSN-e 1696-4608, ISSN 1695-4033, Vol. 87, Nº. 3, 2017, págs. 155-163
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Early clinical trials in paediatric oncology in Spain: a nationwide perspective
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• Resumen
  • español

    Introducción El cáncer es la primera causa de muerte por enfermedad entre el primer año de vida y la adolescencia. Algunos tipos de enfermedad siguen constituyendo un reto en términos de curación. Existe por tanto una necesidad imperiosa de nuevos fármacos. Algunos descubrimientos recientes en la biología del cáncer abren la puerta al desarrollo de terapias dirigidas contra alteraciones moleculares concretas e inmunoterapia. Esto se ha traducido en resultados prometedores sobre todo en oncología de adultos, y en menor medida todavía en niños. Presentamos la actividad en ensayos clínicos precoces (fase i-ii) en oncología pediátrica en España.

    Material y métodos A través de la Sociedad Española de Oncología y Hematología Pediátrica (SEHOP) contactamos a sus miembros para identificar los ensayos fase i-ii en cáncer pediátrico abiertos entre 2005 y 2015.

    Resultados En este periodo se abrieron 30 ensayos: 21 (70%) en tumores sólidos y 9 (30%) en hemopatías malignas y se incluyó a 212 pacientes. La mayoría están promovidos por la industria farmacéutica (53%). Desde 2010, 4 centros se han integrado en el consorcio internacional ITCC cuyo objetivo es desarrollar nuevas terapias en cáncer infantil. Esto ha permitido ampliar el abanico de posibilidades terapéuticas. Los resultados de ensayos clínicos terminados muestran la contribución de los investigadores españoles, la introducción de terapias dirigidas y sus beneficios.

    Conclusiones La actividad en ensayos clínicos precoces ha aumentado en estos años. La SEHOP está comprometida a desarrollar y participar en ensayos clínicos académicos colaborativos, que favorezcan el avance en las terapias frente al cáncer infantil.

  • English

    Introduction Cancer is the leading cause of death between the first year of life and adolescence, and some types of diseases are still a major challenge in terms of cure. There is, therefore, a major need for new drugs. Recent findings in cancer biology open the door to the development of targeted therapies against individual molecular changes, as well as immunotherapy. Promising results in adult anti-cancer drug development have not yet been translated into paediatric clinical practice. A report is presented on the activity in early paediatric oncology trials (phase I-II) in Spain.

    Material and methods All members of the Spanish Society of Paediatric Haematology Oncology (SEHOP) were contacted in order to identify early clinical trials in paediatric cancer opened between 2005 and 2015.

    Results A total of 30 trials had been opened in this period: 21 (70%) in solid tumours, and 9 (30%) in malignant haemopathies. A total of 212 patients have been enrolled. The majority was industry sponsored (53%). Since 2010, four centres have joined the international consortium of Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC), which has as its aim to develop novel therapies for paediatric tumours. A significant number of new studies have opened since 2010, improving the treatment opportunities for our children. Results of recently closed trials show the contribution of Spanish investigators, the introduction of molecularly targeted agents, and their benefits.

    Conclusions The activity in clinical trials has increased in the years analysed. The SEHOP is committed to develop and participate in collaborative academic trials, in order to help in the advancement and optimisation of existing therapies in paediatric cancer.