Study on the conditions of use for Caribán® and other antiemetics in the treatment of nausea and vomiting during pregnancy

• Ramón Usandizaga Elío ^[1] ; Eva Meler Barrabés ^[2] ; Laura Frías Aldeguer ^[1] ; Ariana Serrano Olmedo ^[3] ; Jose Carlos Martinez Avila ^[1] ; Jesus Frías Iniesta ^[1]
  1. [1] Universidad Autónoma de Madrid

     Universidad Autónoma de Madrid

     Madrid, España

     
  2. [2] Departamento de Obstetrícia, Ginecologia y Medicina de la Reproducción del Instituto Universitario Dexeus. Barcelona.
  3. [3] Departamento de Obstetrícia, Ginecologia y Medicina de la Reproducción del Instituto Universitario Dexeus. Barcelona. España

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• Localización: Progresos de obstetricia y ginecología: revista oficial de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia, ISSN 0304-5013, Vol. 61, Nº. 5, 2018, págs. 449-457
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • Estudio sobre las condiciones de uso de Caribán® y de otros antieméticos en el tratamiento de las náuseas y vómitos en el embarazo: estudio prospectivo observacional longitudinal
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• Resumen
  • español

    Objetivo: El estudio sobre las condiciones de uso de Caribán® y otros antieméticos en el tratamiento de las náuseas y vómitos del embarazo (NVE) es un estudio observacional prospectivo de utilización de medicamentos diseñado con criterios pragmáticos que se plantea con el objetivo principal de determinar la frecuencia de uso de Caribán® en el tratamiento de las náuseas y vómitos del embarazo (NVE) analizando sus condiciones de uso en la práctica clínica diaria.

    Material y Metodos: Han participado 184 embarazadas con náuseas y/o vómitos en los días previos a la primera visita del estudio que atendieron hasta 4 visitas, tres de ellas presenciales, y facilitaron información del seguimiento clínico y del tratamiento utilizado mediante una aplicación telefónica. Se han recogido variables de tratamiento y la valoración de náuseas y vómitos cada 24 horas mediante la escala PUQE (PregnancyUniqueQuantification of Emesis and nausea).

    Resultados: La pauta de inicio más frecuentemente utilizada fue una capsula cada 8 horas.

    Existen datos de visita basal y de seguimiento diario de 158 embarazadas que suponen 4982 valoraciones diarias. La valoración media de la gravedad de las NVE es 5,69 puntos (LEVE), (SD 1,8, rango 3-13) y la dosis acumulada media por mujer durante todo el seguimiento 34,61 cápsulas ( 6-197). En el 72,48% de todas las valoraciones las NVE fueron leves, el 26,57% moderadas y el 0,94% graves. En el 54% (n=1969) de los episodios diarios leves y en el 14% de los moderados las gestantes no tomaron medicación. El consumo medio por cada episodio diario de NVE leve fue de 1,74 (0-10) cápsulas, mientras que en cada episodio moderado se utilizaron 2,14 (0-35) cápsulas.

    Las mujeres que tenían NVE tomaban Caribán® según la aplicación en el 66,7% de los días que tenían clínica.

    Conclusiones: La pauta de inicio prescrita mas frecuentemente fue una capsula cada 8 horas. La mayor parte de los episodios de NVE son leves, y en el 50.85% de los días con náuseas o vómitos leves las embarazadas no tomaron medicación. La dosis media por episodio/día leve es de 1,74 cápsulas. En los episodios diarios de NVE moderados el 86% de las embarazadas señalaron tomar la medicación siendo la dosis media por episodio de 2,14. El 66,7% de los días en que las mujeres tenían NVE tomaban Caribán®.

  • English

    Objective: We performed a prospective observational study on the conditions of use of a medication, Caribán®, and of other antiemetics for the treatment of nausea and vomiting in pregnancy (NVP). The study was practical in design, and its main objective was to determine the frequency of use of Caribán® in the treatment of NVP by analyzing conditions of use in daily clinical practice.

    Material and methods: The study population comprised 184 pregnant women with nausea and/or vomiting during the days preceding the first study visit. The patients attended up to 4 visits, 3 of which were face-to-face, and provided clinical follow-up data and data on the treatment used by means of an app. Data on treatment and the evaluation of nausea and vomiting were obtained every 24 hours using the Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea score (PUQE).

    Results: The most frequently used initial regimen was 1 capsule every 8 hours.

    Data were available from the baseline visit and from the daily follow-up of 158 women (ie, 4982 daily evaluations). The mean score for severity of NVP was 5.69 points (mild) (SD, 1.8; range, 3-13) and the mean cumulative dose per woman throughout the follow-up was 34.61 capsules (6-197).

    NVP was mild in 72.48% of evaluations, moderate in 26.57%, and severe in 0.94%. Patients did not take medication in 54% (n=1969) of the mild daily episodes and in 14% of the moderate episodes. Mean consumption per daily episode was 1.74 (0-10) capsules per episode of mild NVP and 2.14 (0-35) capsules per episode of moderate NVP.

    Women who had NVP took Caribán® according to the app on 66.7% of the days with symptoms.

    Conclusions: The most common initial regimen prescribed was 1 capsule every 8 hours. Most of the episodes of NVP were mild, and on 50.85% of days with mild NVP, the women did not take medication. The mean daily dose per mild episode was 1.74 capsules. The patients reported having taken medication for moderate NVP in 86% of cases. The mean dose per episode was 2.14 capsules. The patients took Caribán® on 66.7% of days with NVP.