Resumen de Avelumab (▼ Bavencio®) en carcinoma de células de Merkel
El avelumab es un anticuerpo monoclonal humanizado de la clase IgG1 que se une selectivamente y con gran afinidad al ligando PD-L1 del receptor de muerte programada PD-1 (Programmed Death-1), impidiendo su interacción. Ha sido autorizado como medicamento huérfano en monoterapia para el tratamiento de los pacientes adultos con carcinoma de células de Merkel (CCM) metastásico. Los datos del ensayo clínico pivotal indican una tasa de respuesta objetiva durante al menos 12 meses del 33,0% (IC95% 23,3-43,8), incluidas 10 respuestas completas (RC: 11,4%) y 19 respuestas parciales (RP: 21,6%). La mediana de la supervivencia libre de progresión tumoral (SLP) fue de 2,7 meses (IC95% 1,4-6,9), la de supervivencia global fue de 12,9 meses (IC95% 0,4-24,7) y la supervivencia a los 12 meses era del 52% (IC95% 41-662). Dado que los pacientes tratados con quimioterapia prácticamente carecen de opciones después de la recaída, avelumab parece ser al menos tan bueno, si no mejor que la quimioterapia para el tratamiento de segunda línea. Para el tratamiento de primera línea (pacientes naïf), mientras que la tasa de respuesta y la duración de la misma parecen prometedores, pero se requieren datos más maduros de supervivencia libre de progresión para estimar mejor el beneficio del paciente. Por este motivo, la EMA recomendó una aprobación condicional con la obligación específica de presentar los resultados finales del estudio de seguimiento.
Cuéllar Rodríguez S. Avelumab (Bavencio®) en carcinoma de células de Merkel. Panorama Actual Med. 2018; 42 (216): 786-788.
