Resumen de Agentes antivirales de acción directa en pacientes con hepatitis C y genotipo 1-4 en un hospital terciario

Juan Carlos del Río Valencia, Rocío Asensi Díez, Lorenzo Villalobos Torres, Isabel Muñoz Castillo

• español

  Introducción. La infección por el virus de la hepatitis C (VHC) es una causa importante de enfermedad hepática cró- nica. Se han identificado seis genotipos (GT) diferentes de VHC (genotipos 1-6). El genotipo es relevante dado que la mayoría de los antivirales de acción directa (AAD) actuales no tienen eficacia pangenotípica. El objetivo del presente estudio fue describir las características clínicas de los pacientes y evaluar la efectividad de los diferentes tratamientos en condiciones de uso real.

  Material y métodos. Estudio observacional, retrospectivo realizado en un hospital de tercer nivel. Período de estudio:

  enero-2015 a enero-2016. Criterios de inclusión: pacientes con VHC de cualquier genotipo tratados con AAD ± ribavirina (RBV) o AAD + RBV + interferón-α pegilado (Peg-IFN) durante 12 semanas. Criterios de exclusión: pacientes de quienes no se dispuso de información clínica/analítica adecuada para análisis posterior. Los pacientes tratados durante 24 semanas fueron excluidos. La variable principal fue la respuesta viral sostenida 12 semanas después de terminar el tratamiento (RVS12) y la secundaria la RVS24.

  Resultados. Se incluyeron 515 pacientes (55,52 ± 8,97 años). GT1: pacientes tratados con simeprevir + sofosbuvir (SIM + SOF), ledipavir (LDV)/SOF y paritaprevir/ritonavir/ombitasvir + dasabuvir (PTV/r/OBV + DSV) ± RBV, tuvieron una RVS12 de 93,59% (190/203), 98,82% (84/85), 94,28% (66/70). En cuanto a daclatasvir (DCV) + SOF y SIM + DCV, todos (19/19) y 87,5% (7/8) obtuvieron RVS12, respectivamente. GT2: 71,42% (10/14) de los pacientes lograron RVS12, concretamente, los tratados con SOF+RBV tuvieron una RVS12 75% (6/8). GT3: 43,75% (7/16), 90% (9/10) y 95% (19/20) de los pacientes tratados con LDV/SOF, LDV/SOF + RBV y SOF + DCV alcanzaron RVS12, correspondientemente.

  GT4: pacientes tratados con LDV/SOF, SIM + SOF y PTV/r/OBV ± RBV tuvieron RVS12 del 100% (21/21), 91,67% (22/24) y 92% (23/25), respectivamente. Todos los pacientes que obtuvieron RVS12 lograron RVS24.

  Conclusión. Nuestro estudio confirmó los datos de eficacia publicados en los ensayos clínicos en una cohorte de pacientes con GT1-4 y con una amplia gama de características basales.

• English

  Introduction. Hepatitis C virus (HCV) infection is a major cause of chronic liver disease. Six different genotypes (GT) of HCV (genotypes 1-6) have been identified. The genotype is clinically relevant since the majority of current direct antiviral agents (DAA´s) do not have pangenotypic efficacy. The purpose of this study was to describe the clinical characteristics of real world patients and evaluate the effectiveness of different treatment regimens.

  Material and methods. Retrospective and observational study carried out in a third level hospital. Study period: January 2015-January 2016. Inclusion criteria: HCV patients of any genotype treated with either DAAs ± rivabirin (RBV) or DAAs + RBV + pegilated interferon (Peg-IFN) regimens for 12 weeks.

  Exclusion criteria: patients without adequate clinical or analytical information available for further analysis. Patients treated for 24 weeks were excluded. The main endpoint was sustained virologic response 12 weeks after the end of treatment (SVR12), and secondary endpoint was SVR24.

  Results. A total of 515 patients were included (aged 55.52±8.97 years). GT1: patients treated with simeprevir + sofosbuvir (SIM + SOF), ledipavir (LDV)/SOF and paritaprevir/ritonavir/ombitasvir + dasabuvir (PTV/r/OBV + DSV) ± RBV had a SVR12 of 93.59% (190/203), 98.82% (N=84/85), 94.28% (66/70), respectively. Regarding daclatasvir (DCV) + SOF and SIM + DCV, everybody (19/19) and 87.5% (7/8) got SVR12, respectively.

  GT2: 71.42% (N=10/14) of patients achieved SVR12, concretely, SOF + RBV had a SVR12 75% (N=6/8). GT3: 43.75% (N=7/16), 90% (N=9/10) and 95% (N=19/20) of patients treated with LDV/SOF, LDV/SOF + RBV and SOF + DCV obtained SVR12, respectively. GT4: patients treated with LDV/SOF, SIM + SOF and PTV/r/OBV ± RBV had a SVR12 rate of 100% (21/21), 91.67% (22/24) and 92% (23/25), respectively. All patients that got SVR12 achieved SVR24.

  Conclusion. Our study confirmed the efficacy data reported in clinical trials in a cohort of patients with GT1-4 and a wide range of basal characteristics.