Resumen de Modelo de coste-efectividad de la combinación a dosis fijas de solifenacina y tamsulosina en el tratamiento de los STUI asociados a HBP con respuesta inadecuada a la monoterapia.

Antonio Alcántara Montero, José Manuel Cózar Olmo, Carlos Errando Smet, Darío Rubio Rodríguez, Carlos Rubio Terrés, Ana Mª Mora, Aurea Duran

• español

  OBJETIVO: Evaluar el coste-efectividad de la combinación a dosis fijas de 6 mg de solifenacina y 0,4 mg de tamsulosina en un sistema oral de absorción controlada (TOCAS) en el tratamiento de los pacientes con síntomas del tracto urinario inferior (STUI) moderados a graves asociados a la hiperplasia benigna de próstata (HBP) (STUI/HBP) y una respuesta inadecuada a la monoterapia, en comparación con el tratamiento de tolterodina más tamsulosina, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS). MÉTODOS: Se realizó un modelo de Markov en Excel con un horizonte temporal de 1 año. Las probabilidades de transición del modelo se obtuvieron del ensayo clínico NEPTUNE y la literatura. Los costes unitarios se obtuvieron de fuentes españolas. El uso de recursos sanitarios fue validado por expertos clínicos españoles. Se realizaron análisis determinísticos y probabilísticos.

  RESULTADOS: El tratamiento con la combinación a dosis fijas de solifenacina más TOCAS dio lugar a un menor coste anual (1.349 € vs. 1.619 €) y un aumento de años de vida ajustados por su calidad (AVAC) (0,8406 vs. 0,8386) por paciente en comparación con tolterodina más tamsulosina, siendo por tanto dominante. La probabilidad de que el tratamiento a dosis fijas de solifenacina más TOCAS sea coste-efectivo frente al tratamiento con tolterodina más tamsulosina sería del 100% para una disponibilidad a pagar de 20.000-30.000 € por AVAC ganado. CONCLUSIONES: El tratamiento con dosis fijas de solifenacina más TOCAS en pacientes con STUI/HBP moderados a graves daría lugar a una ganancia de AVAC, siendo una estrategia coste-efectiva y dominante frente al tratamiento con tolterodina más tamsulosina.

  CONCLUSIONES: El tratamiento con dosis fijas de solifenacina más TOCAS en pacientes con STUI/HBP moderados a graves daría lugar a una ganancia de AVAC, siendo una estrategia coste-efectiva y dominante frente al tratamiento con tolterodina más tamsulosina.

• English

  OBJECTIVE: To compare the cost-effectiveness of fixed dose combination of solifenacin 6 mg and tamsulosin 0.4 mg in a controlled absorption system (TOCAS) with free dose combination of tolterodine plus tamsulosin, when used for the treatment of patients with moderate to severe lower urinary tract symptoms (LUTS) associated with benign prostatic hyperplasia (BPH) who do not respond adequately to monotherapy. The analysis was conducted from the perspective of the Spanish National Health System.

  METHODS: A Markov model was developed in Excel, with 1-year time horizon. The transition probabilities of the model were obtained from the NEPTUNE clinical trial and published literature. Unit costs were obtained from Spanish sources. The use of healthcare resources was validated by Spanish clinical experts. Both deterministic and probabilistic analyses were performed to determine the key drivers of the model.

  RESULTS: Treatment with fixed dose combination of solifenacin plus TOCAS was found to be dominant, as it resulted in lower annual costs (€ 1,349 vs. € 1,619) and greater quality-adjusted life years (QALY) gained per patient (0.8406 vs. 0.8386) when compared with free dose combination of tolterodine plus tamsulosin. According to the probabilistic analyses, the probability of the fixed dose combination treatment being cost-effective at a willingness to pay threshold of € 20,000 or 30,000 would be 100%.

  CONCLUSIONS: This analysis suggests that fixed dose combination of solifenacin plus TOCAS represents a cost-effective choice for the treatment of patients with moderate to severe LUTS/BHP, compared to free dose combination of tolterodine plus tamsulosin.