Delamanid (▼ Deltyba®) en tuberculosis pulmonar resistente a medicamentos

• Autores: Santiago Cuéllar Rodríguez
• Localización: Panorama actual del medicamento, ISSN 0210-1394, Vol. 42, Nº. 414, 2018, págs. 558-563
• Idioma: español
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• Resumen

  • Delamanid es un agente antituberculoso que actúa inhibiendo la síntesis de algunos componentes específicos de la membrana micobacteriana, en concreto los ácidos metoximicólico y cetomicólico, sin los cuales la membrana se vuelve inestable y facilita la lisis de la micobacteria. El medicamento ha sido calificado como huérfano y oficialmente autorizado como parte de un régimen de combinación adecuado para la tuberculosis pulmonar multirresistente a medicamentos (MDR-TB) en pacientes adultos cuando no es posible establecer un régimen de tratamiento eficaz por razones de resistencia o tolerabilidad. El estudio clínico pivotal mostró que el delamanid en dosis de 100 mg/12 h produjo en el 45,4% (41,9% con la dosis de 200 mg/12 h) de los pacientes una negativización del cultivo del esputo a los 2 meses, frente a un 29,6% de los tratados con placebo. Desde el punto de vista de la seguridad indica que es un fármaco aceptablemente bien tolerado. La tuberculosis resistente a los fármacos convencionales es un importante problema de salud, que está particularmente agravado por los movimientos migratorios procedentes de zonas endémicas. No existen muchas alternativas y las disponibles plantean algunos problemas relevantes de seguridad y eficacia. Ciertamente, el delamanid no supone, ni mucho menos, una respuesta plenamente satisfactoria a este reto, ya que subsisten numerosas dudas sobre su eficacia real. Tanto es así, que la propia EMA autorizó condicionalmente el medicamento, exigiendo el aporte de los datos finales de un ensayo clínico de fase 3 que está en curso. A pesar de ello, teniendo en cuenta las limitadas opciones de tratamiento de estos pacientes, la adición de delamanid a un régimen antituberculoso estándar representa una opción de tratamiento cuando no es posible establecer un régimen de tratamiento eficaz por razones de resistencia o tolerabilidad.

    Cuéllar Rodríguez S. Delamanid (Deltyba®) en tuberculosis pulmonar resistente a medicamentos. Panorama Actual Med. 2018; 42 (414): 558-563.