Osimertinib (▼ Tagrisso®) en cáncer de pulmón no microcítico

• Autores: Santiago Cuéllar Rodríguez
• Localización: Panorama actual del medicamento, ISSN 0210-1394, Vol. 42, Nº. 414, 2018, págs. 547-553
• Idioma: español
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• Resumen

  • El osimertinib es un antineoplásico que actúa como inhibidor irreversible de la tirosina cinasa de tipo EFGR (receptor del factor de crecimiento epidérmico), con especificidad en las formas que albergan mutaciones sensibilizantes y mutación T790M de resistencia a los inhibidores de tirosina cinasas. Ha sido autorizado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutación positiva del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) T790M. Los datos clínicos provienen de tres ensayos clínicos abiertos, dos de fase 2 y un de fase 3, este último sin finalizar. A partir de ellos, la EMA considera que el osimertinib mostró una mejora estadística y clínicamente significativa en términos de la variable primaria – supervivencia libre de progresión tumoral – mejorando en una mediana de 5,7 meses los registros obtenidos con la quimioterapia estándar a base de platino y pemetrexed (10,1 vs. 4,4 meses), según los investigadores, y de 6,8 meses (11,0 vs. 4,2) según un comité de evaluación independiente; otro aspecto interesante es la relevante actividad antitumoral de osimertinib en pacientes con metástasis en el sistema nervioso. Sin embargo, en el momento de su autorización, los datos provenientes de los estudios clínicos, no fueron lo adecuadamente maduros – número insuficiente de eventos finales – a efectos de supervivencia global, lo cual ha condicionado su autorización definitiva por la EMA a la presentación de nuevos datos más maduros (con un 50% y un 70% de eventos). A ellos se habrán de agregar los correspondientes de datos maduros de seguridad. En definitiva, puede considerarse como una innovación importante la incorporación de osimertinib a la terapéutica de los cuadros de cáncer de pulmón no microcítico con mutación T790M, que afecta a una importante proporción de pacientes con este tipo de pacientes, especialmente en aquellos que nunca han fumado o cuyos tumores tienen una histología de carcinoma no escamoso, o son mujeres. En definitiva, puede considerarse como una innovación importante.

    Cuéllar Rodríguez S. Osimertinib (Tagrisso®) en cáncer de pulmón no microcítico. Panorama Actual Med. 2018; 42 (414): 547-553.