¿Es necesario la remoción preventiva de las restauraciones de amalgama antigua en boca? Evidencia clínica y legislativa (II)

• Autores: M. Moradas Estrada
• Localización: Avances en odontoestomatología, ISSN 0213-1285, Vol. 34, Nº. 1 (Enero/Febrero), 2018, págs. 35-39
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Is necessary the remotion of old amalgam restorations? Clinical and law evidence (II)
• Enlaces
  • Texto completo (pdf)
• Resumen
  • español

    Después de años de cuidadosa investigación y de revisar más de 200 estudios científicos, la Administración de alimentos y fármacos de los Estados Unidos (FDA) reitera que la amalgama dental es un material seguro y efectivo para el uso de las restauraciones dentales. La Asociación Dental Americana (ADA) concuerda con la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) en su decisión de no establecer ninguna restricción en el uso de la amalgama dental, material de empaste comúnmente utilizado. "La FDA ha dejado la decisión sobre el tratamiento dental justo donde debiera estar: entre el dentista y el paciente", afirma el doctor John S. Findley, presidente del ADA. "Esta decisión subraya lo que el ADA lleva defendiendo desde hace tiempo: un debate entre dentistas y pacientes sobre la amplia variedad de opciones de tratamiento que ayude a que los pacientes sean conscientes de sus decisiones con respecto a su salud dental".

    La resolución de la FDA cataloga la amalgama encapsulada como un dispositivo médico de clase JI, lo que la sitúa en la misma clase que los empastes de oro y composite. La Asociación Dental Americana (ADA) ha defendido la designación de clase JI para la amalgama desde que la FDA la propuso por primera vez en 2002.

  • English

    After years of careful research and over 200 scientific reviews, the US Food and Drug Administration (FDA) reiterates that dental amalgam is a safe and effective material for the use of dental restorations.

    The American Dental Association (ADA) agrees with the US Food and Drug Administration (FDA) in its decision not to impose any restrictions on the use of dental amalgam, a commonly used filling material.

    "The FDA has left the decision about dental treatment right where it should be - between the dentist and the patient," says Dr. John S. Findley, president of the ADA. "This decision underscores what the ADA has been advocating for a long time: A debate between dentists and patients about the wide variety of treatment options that will help patients be aware of their decisions regarding their dental health. " The FDA resolution classifies encapsulated amalgam as a Class 11 medical device, placing it in the same class as the gold and composite fillings. The American Dental Association (ADA) has advocated class 11 designation for amalgam since the FDA first proposed it in 2002.