Switching from an originator anti-TNF to a biosimilar in patients with inflammatory bowel disease: Can it be recommended? A systematic review

• Autores: Javier Pérez Gisbert, María Chaparro Sánchez
• Localización: Gastroenterología y hepatología, ISSN 0210-5705, Vol. 41, Nº. 6, 2018, págs. 389-405
• Idioma: inglés
• Títulos paralelos:
  • ¿Puede recomendarse el switching entre el anti-TNF original y el biosimilar en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal?: una revisión sistemática
• Enlaces
  • Texto Completo Ejemplar
• Resumen
  • español

    Objetivo Revisar la efectividad y la seguridad del cambio entre anti-TNF original (Remicade®) y biosimilar (CT-P13) en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

    Métodos Búsqueda electrónica/manual hasta septiembre de 2017.

    Resultados Se identificaron 24 estudios que evaluaban el switching entre Remicade® y CT-P13 en 1.326 pacientes. Se confirmó el control de la enfermedad (es decir, la ausencia de empeoramiento clínico tras el switching) en la mayoría de los pacientes (media ponderada: 88%; IC 95%: 86-89%). No se describieron efectos adversos inesperados en ninguno de los estudios.

    Conclusión El riesgo de cambiar de Remicade® a un biosimilar parece ser meramente teórico y no estar sustentado por la —aún limitada— experiencia de práctica clínica en la vida real. Por el contrario, el progresivamente creciente número de publicaciones indica que no parece haber motivo de preocupación en términos de eficacia ni seguridad. Por tanto, el switching entre infliximab original y biosimilar en pacientes con EII puede considerarse aceptable

  • English

    Aim To review the effectiveness and safety of switching from an originator anti-TNF (Remicade®) to a biosimilar (CT-P13) in patients with inflammatory bowel disease (IBD).

    Methods Electronic and manual search up to September 2017.

    Results We identified 24 studies evaluating switching between Remicade® and CT-P13 in 1326 patients. Disease control (no worsening after switching) was confirmed in most of the patients (weighted mean, 88%; 95% CI = 86–89%). No unexpected adverse effects were reported in any of the studies.

    Conclusion The risks of switching from Remicade® to a biosimilar seem to be purely theoretical and are not supported by the (still limited) real-world clinical practice experience. On the contrary, a steadily increasing number of publications have shown that there seem to be no safety or efficacy concerns about switching. Therefore, switching from originator to biosimilar infliximab in patients with IBD may be considered acceptable.