Resumen de Comparación de tolerabilidad y fisico-química entre lotes de antimonial comercial y no comercializado (glucantime® vs. Ulamina) en el tratamiento de la leishmaniasis cutánea.

Laura Vásquez de Ricciardi, Nelson Vicuña Fernández, Carmen Cecilia Morales, Yaneira Petit de Peña, Sabrina López, Herminia Bendezu, José Scorza Dagert, Leticia Miranda de Contreras, Elina Rojas

• español

  Se realizó un estudio retrospectivo mediante la revisión de 416 historias clínicas de pacientes con leishmaniasis cutánea, tratados exclusivamente con antimoniales pentavalentes (Glucantime® y Ulamina) en el Centro de Investigaciones ¨José Witremundo Torrealba¨ de la Universidad de Los Andes en Trujillo Venezuela, durante el periodo comprendido entre junio de 1989 hasta junio de 2002, con el objeto de determinar la tolerabilidad de estos compuestos en términos de reacciones adversas locales, sistémicas y de hipersensibilidad cutánea. Adicionalmente, se cuantificaron algunas características físico-químicas en lotes de ambos fármacos empleados durante el periodo señalado con la intención de justificar las diferencias observadas. Se presentó una reacción cutánea local (induración, edema, eritema y prurito) en 13% de 166 pacientes tratados con Glucantime® y en 7% de 250 tratados con Ulamina, las reacciones sistémicas encontradas fueron hipertensión arterial, taquicardia, disnea, hepatitis, fiebre, cefalea, malestar general, mareos, astenia y reacción alérgica sistémica en 3% de los tratados con Glucantime® y 2% de los que recibieron Ulamina. La positividad a la prueba de hipersensibilidad cutánea fue significativamente mayor con la Ulamina. Los lotes de Ulamina mostraron más baja concentración antimonio total y pentavalente, de cloruros, densidad y osmolaridad, los tres últimos de significación estadística.

• English

  A retrospective study done by means of the revision of 416 medical records from cutaneous leishmaniasis patients, treated exclusively with pentavalent antimony (Glucantime® and Ulamina) at the Centre of Parasitological Research “José Witremundo Torrealba”, at the University of Los Andes, in Trujillo, Venezuela, during a period between June 1989 and June 2002, with the objective of determinates the tolerability of these compounds in terms of local adverse reactions, systemic and of cutaneous hypersensibility. Additionally, some physical-chemical characteristics were quantified in lots of both of the pharmaceutics used during the appointed period with the aim of justify the observed differences. A local cutaneous reaction was presented (induration, edema, eritheme and itch) in 13% of 166 patients treated with Glucantime® and in 7% of 250 treated with Ulamina, the systemic reactions found were hypertension, tachycardia, disnea, hepatitis, fever, headache, dizziness, asthenia and systemic allergic reaction in 3% of (Glucantime® treated patients and in 2% of the Ulamina ones. The positiveness to the cutaneous hypersensibility test was significantly higher with Ulamina. The loss of Ulamina showed a lower concentration of total and pentavalent antimony, chlorates, density and similarity, the lasts three of statistical significance