Supresión androgénica máxima con acetato de abiraterona en cáncer de próstata hormonosensible.

• Alfredo Rodríguez Antolín ^[1] ; Javier Romero Otero ^[1] ; José Duarte Ojeda ^[1] ; Lucía García González ^[1] ; Raquel Sopeña Sutil ^[1] ; Daniel González Padilla ^[1] ; Esther García Rojo ^[1] ; Juan Justo Quintas ^[1] ; Bernardino Miñana López ^[1]
  1. [1] Hospital Universitario 12 de Octubre

     Hospital Universitario 12 de Octubre

     Madrid, España

     
• Localización: Archivos españoles de urología, ISSN 0004-0614, Tomo 71, Nº. 3 (Abril 2018), 2018 (Ejemplar dedicado a: CÁNCER DE PRÓSTATA AVANZADO. PARTE I. FUNDAMENTOS), págs. 267-275
• Idioma: español
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• Resumen
  • español

    OBJETIVO: El tratamiento del cáncer de próstata (CP) metastático ha permanecido inalterado durante más de 70 años fundamentado en la deprivación androgénica (DA). En 2015, a raíz de los estudios CHAARTED y STAMPEDE se estableció que la adición de 6 ciclos de docetaxel a la DA se asociaba significativamente con incremento de la supervivencia. En junio de 2017 los estudios LATITUDE y el brazo G del STAMPEDE demuestran que la adición de Abiraterona junto con Prednisona (5 mg/día) a DA se asocia también a un incremento significativo de supervivencia en los pacientes metastáticos. El presente trabajo analiza estos dos estudios.

    RESULTADOS: LATITUDE demostró una reducción relativa del riesgo de muerte del 38% (HR=0,62, 95% IC, 0,61-0,76) patente en la práctica totalidad de subgrupos. La reducción del riesgo relativo de progresión radiológica fue del 53 % (HR=0,47,IC 95% 0,39-0,55). Los objetivos secundarios como progresión de PSA, tiempo a quimioterapia o a nuevo evento esquelético también son significativamente retrasados. STAMPEDE también demuestra que la combinación con Abiraterona+prednisolona se asocia a un incremento relativo de SV del 37% (HR=0,63;95% IC, 0,52-0,76; p<0,001) en pacientes M1, no así en los M0. La supervivencia libre de progresión fue muy mejorada en este brazo (HR=0,29;95% IC 0,25-0,34, p<0,001). Los efectos secundarios referidos muestran el patrón conocido de exceso mineralcorticoide con incremento de HTA, hipokaliemia y elevación de enzimas hepáticas.

    CONCLUSIONES: La comparación indirecta de los trabajos de docetaxel y abiraterona confirma que tanto poblaciones, como resultados, son superponibles. Dos meta-análisis indirectos comparativos (>6000 pacientes) otorgan beneficio marginal a abiraterona. A favor de Abiraterona juega el ser una medicación oral, cómoda, con buen perfil de tolerancia y efectos secundarios de fácil manejo, útil en pacientes con frecuencia añosos y frágiles en los que la QT pudiera no estar indicada, aún a costa de una exposición al fármaco es más prolongada y de su actual precio. Futuros ensayos, en curso, determinará el perfil de pacientes idóneo, su posicionamiento en el tiempo o una potencial asociación de ambos.

  • English

    OBJECTIVES: The treatment of metastatic prostate cancer has remained unchanged for more than 70 years, based on androgen deprivation therapy (ADT). In 2015, following the CHAARTED and STAMPEDE trials, it was established that the addition of 6 cycles of docetaxel to ADT was associated with significantly increased survival. In June 2017, the LATITUDE trial and the G arm of the STAMPEDE trial showed that the addition of Abiraterone with Prednisone (5 mg/day) to ADT was also associated with a significant increase in survival in metastatic patients. The present study analyzes these two trials.

    RESULTS: LATITUDE demonstrated a 38% reduction in the risk of death (HR=0.62, 95% CI, 0.61-0.76) in almost all sub-groups. Risk reduction for adiological progression was 53% (HR=0.47, 95% CI 0.39-0.55). Secondary objectives such as prostate specific antigen progression, time to chemotherapy or a new skeletal event are also significantly delayed.

    STAMPEDE also showed that the combination of Abiraterone and Prednisone is associated with a 37% increase in survival (HR=0.63, 95% CI, 0.52-0.76, p<0.001) in metastatic patients, but not in non-metastatic patients. Progression-free survival was greatly improved in this arm (HR=0.29, 95% CI 0.25-0.34, p<0.001). The side effects reported show the known pattern of mineral corticosteroid excess with increased blood pressure, hypokalemia, and of liver enzymes elevation.

    CONCLUSIONS: The indirect comparison of docetaxel and abiraterone studies confirms that both populations and results are comparable. Two comparative indirect metanalysis (>6000 patients) gave marginal superiority to abiraterone. In favor of abiraterone we have that it is an oral, comfortable medication with a good tolerance profile and side effects that are easy to manage, useful in patients who are old and fragile, in whom chemotherapy may not be indicated; the downsides are prolonged exposure to the drug and its current price. Future trials, currently in progress, will determine the ideal patient profile, or a potential association of both therapies.