Ausencia de beneficio con triple antiagregación en el síndrome coronario agudo sin elevación persistente del segmento ST, en pacientes no sometidos a intervencionismo precoz

• R. Blancas Gómez-Casero ^[1] ; E. Nevado Losada ^[1] ; B. López Matamala ^[1] ; C. Martínez Díaz ^[1] ; J. Serrano Castañeda ^[1] ; E. Yáñez Parareda ^[1] ; J L. González Manzanares ^[1] ; M. Chana García ^[1] ; C. Martín Delgado ^[1]
  1. [1] Hospital General La Mancha-Centro. Alcázar de San Juan. Ciudad Real.
• Localización: Medicina intensiva, ISSN-e 1578-6749, ISSN 0210-5691, Vol. 31, Nº. 4, 2007, págs. 165-171
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Absence of benefit with tripleantiaggregation in acute non persistent ST segment elevation myocardial infarction in patients not subjected to early interventionism
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    Objetivo. Valorar la eficacia y seguridad del tratamiento con clopidogrel cuando se asocia o no al tratamiento con tirofibán más ácido acetilsalicílico (AAS) en el síndrome coronario agudo sin elevación persistente del segmento ST (SCASEST) de alto riesgo, sin intervencionismo precoz. Ámbito. Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), en centro sin laboratorio de hemodinámica. Diseño. Ensayo clínico sin asignación aleatoria. Pacientes. Ciento veintitrés pacientes con SCASEST de alto riesgo, definido como dolor torácico y uno de los siguientes: descenso del segmento ST o ascenso transitorio o aumento de troponina I cardíaca (TropIc). Intervenciones. Estudio desarrollado durante veinticuatro meses. Los primeros doce meses el tratamiento incluía tirofibán y clopidogrel (grupo A); en los siguientes doce meses, el clopidogrel no se administraba (grupo B). El cateterismo cardíaco urgente se solicitó si aparecía dolor torácico recurrente con cambios en el segmento ST, fallo ventricular izquierdo o inestabilidad hemodinámica. Variables principales. Se evaluó una variable de eficacia, formada por la combinación de la aparición de dolor torácico con cambios en el segmento ST o muerte durante la estancia en la UCI, y una variable de seguridad, definida por la existencia de hemorragias intracraneales, digestivas o aquellas asociadas a una disminución de hemoglobina de al menos 3 g/dl. Se registró la frecuencia de realización de cateterismo urgente. Resultados. No hubo diferencias estadísticas significativas en la frecuencia de la variable de eficacia (19,6% en el grupo A y 19,4% en el grupo B; p = 0,97), ni en la de seguridad (3,5 y 2,9% en los grupos A y B respectivamente; p = 1). Tampoco existió diferencia estadística significativa en la realización de cateterismo urgente (19,6% en el grupo A y 13,4% en el grupo B; p = 0,35). Conclusiones. En el curso inicial del SCASEST de alto riesgo con una estrategia de tratamiento conservadora, la adición de clopidogrel al tirofibán no modifica la aparición de eventos isquémicos, muerte o necesidad de cateterismo urgente, ni se asocia a un incremento de complicaciones hemorrágicas.

  • English

    Objective. To assess the efficacy and safety of a treatment with clopidogrel when associated or not to the treatment with tirofiban and aspirin for high-risk non-ST segment elevation myocardial infarction (non-STEMI), without early angioplasty. Setting. Intensive Care and Coronary Unit (ICCU), in a center with no Hemodynamic Laboratory. Design. Non randomized clinical trial. Participants. One hundred and twenty-three patients admitted with the diagnosis of high-risk non-STEMI, defined as patients with chest pain and one of the following: ST segment depression or transient elevation or an elevation in cardiac troponin I (TropIc). Interventions. We included patients admitted in a 24-month period. During the first 12-month period, the patients received tirofiban and clopidogrel (group A). In the second one, clopidogrel was not administered (group B). Urgent cardiac catheterism was requested if recurrent ischemic chest pain with ST segment changes, left ventricular failure or hemodynamic instability were present. Primary variables. A composite of recurrent ischemic chest pain with ST segment changes or death during ICCU admission was evaluated as an efficacy variable. A variable of safety was defined as the occurrence of intracranial or gastrointestinal bleeding, or any hemorrhagic event accompanied by a drop of at least 3 g/dl of hemoglobin. The rate of urgent cardiac catheterisms was recorded. Results. Neither the rate of the efficacy variable (19.6 % in group A and 19.4% in group B; p = 0.97), nor the rate of the safety variable (3.5% and 2.9% of patients in groups A and B, p = 1) showed statistically significant difference. There was no statistically significant difference in the rate of urgent cardiac catheterism (19.6% in group A and 13.4% in group B; p = 0.35). Conclusions. In the early course of high-risk non-STEMI with a conservative management strategy, the addition of clopidogrel to tirofiban does not change the rate of ischemic events, death, need of urgent catheterism or hemorrhagic events.