Resumen de Determinación simultánea de los compuestos antirretrovirales darunavir y raltegravir en su forma farmacéutica mediante un método rápido y validado de UV-HPLC

Gabriel Estañ Cerezo, Ana García Monsalve, Leticia Soriano Irigaray, Francisco José Rodríguez Lucena, Andrés Navarro Ruiz

• español

  Introducción. Un método rápido, sencillo y sensible de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) con detección ultravioleta ha sido desarrollado para la cuantificación simultánea de darunavir y raltegravir en su forma farmacéutica.

  Material y métodos. La determinación se llevó a cabo empleando una columna Tracer Excel 120 ODSB (15×0.4.6 cm) C18 a 35 ºC. La longitud de onda empleada fue de 254 nm. La fase móvil fue una mezcla de una disolución tampón dihidrógeno fosfato de sodio 0,037 M, acetonitrilo y metanol (40:50:10, v/v/v) con un flujo de 2,0 mL/min. El fármaco nevirapina (50 mg/L) fue usado como patrón interno Resultados. El ensayo realiza la medida de ambos fármacos con una curva de calibración lineal (R2= 0,999) en un rango de concentración de 5 a 100 mg/L. Los valores de exactitud, repetibilidad intradía (n = 5) e interdía (n = 3) han resultado satisfactorios, encontrándose los valores de exactitud entre -4.33 y 3.88%, y las precisiones intradía e interdía, 0,25% y 4,42%, respectivamente en caso de darunavir. En el caso del raltegravir, las precisiones intradía e interdía fueron de 1,01 y 2,36%, respectivamente y para la exactitud se obtuvieron valo-es entre -4,02 y 1,06%.

  Conclusiones. La determinación de darunavir y raltegravir en su forma farmacéutica fue llevada a cabo observándose una desviación máxima del 4%. El método es rápido, fácilmente implantable y ofrece buenos resultados.

• English

  Introduction. A rapid, simple and sensitive high-performance liquid chromatography (HPLC) method with ultraviolet detection has been developed for quantification of darunavir and raltegravir in their pharmaceutical dosage form.

  Material and methods. The assay enables the measurement of both drugs with a linear calibration curve (R2= 0.999) over the concentration range 5–100 mg/L. The determination was performed on an analytical Tracer Excel 120 ODSB (15×0.4.6 cm) column at 35ºC. The selected wavelength was 254 nm. The mobile phase was a mixture of 0.037 M sodium dihydrogen phosphate buffer, acetonitrile and methanol (40:50:10, v/v/v) at a flow rate of 2.0 mL/min Nevirapine (50 mg/L) was used as internal standard.

  Results. Accuracy, intra-day repeatability (n = 5), and inter-day precision (n = 3) were found to be satisfactory, being the accuracy from -4.33 to 3.88% and precisions were intra-day and inter-day, 0.25% and 4.42% respectively in case of darunavir. Raltegravir intra-day and inter-day precisions lower of 1.01 and 2.36%, respectively and accuracy values bet from -4.02 to 1.06%.

  Conclusions. Determination of the darunavir and raltegravir in their dosage form was done with a maximum deviation of 4%. This analytical method is rapid, easily implantable and offers good results..