Resumen de Translational study of obesity management using the Diabetes Prevention Program “Group Lifestyle Balance” in primary care clinics and public hospitals from Mexico: study protocol

Rolando Giovanni Díaz Zavala, Brianda Ioanna Armenta Guirado, Teresita de Jesús Martínez Contreras, María del Carmen Candia Plata, Julián Esparza Romero, Raúl Martínez Mir, Michelle M Haby, Mauro E. Valencia

• español

  Introducción: La obesidad es el principal factor de riesgo para el desarrollo de enfermedades crónicas en México. Varios ensayos clínicos controlados han mostrado que los programas intensivos de cambio de estilo de vida son eficaces para el manejo de obesidad. Estos programas incluyen sesiones frecuentes (14 o más los primeros 6 meses), centradas en hacer mejoras en la dieta y actividad física utilizando un protocolo de cambio de comportamiento. Sin embargo, la mayoría de clínicas de primer nivel y los hospitales públicos aplican tratamientos tradicionales para el manejo de obesidad que tienen resultados limitados. El propósito del estudio es evaluar la efectividad del Programa de Prevención de Diabetes “Grupo de Equilibrio de Estilo de Vida” sobre la pérdida de peso en adultos con sobrepeso y obesidad del inicio a 6 meses y del inicio a 12 meses del seguimiento en clínicas de primer nivel y hospitales públicos de Sonora, México.

  Material y Métodos: Este es un estudio clínico multicéntrico traslacional, no controlado con diseño pre y post-prueba a 6 y 12 meses. Los proveedores de salud de dos clínicas de primer nivel, dos hospitales públicos y una clínica universitaria serán entrenados con el protocolo del Programa de Prevención de Diabetes, para implementarlo en sus pacientes adultos con sobrepeso y obesidad. Se medirá el peso corporal, índice de masa corporal, circunferencia de cintura, presión sistólica y diastólica, así como escalas de depresión, calidad de vida y estrés, al inicio, 6 y 12 meses. Los parámetros bioquímicos se medirán al inicio y a los 12 meses. La variable de desenlace primaria será el cambio de peso a 6 y 12 meses.

  Discusión: Este estudio proveerá evidencia científica de la efectividad del protocolo del Programa de Prevención de Diabetes como un modelo para el manejo de obesidad en adultos mexicanos en condiciones de la práctica clínica del mundo real.

• English

  Introduction: Obesity is the main modifiable risk factor for the development of chronic diseases in Mexico. Several randomized controlled trials have shown that intensive lifestyle programs are efficacious for the management of obesity. These programs include frequent sessions (14 or more contacts in the first 6 months) focused on diet and physical activity and use a behavior changeprotocol. However, most Mexican primary care clinics and public hospitals apply traditional treatments for obesity management with limited results on weight loss. The purpose of the study is to evaluate the effectiveness of the Diabetes Prevention Program (DPP) “Group Lifestyle Balance” for weight loss among adults with overweight and obesity from baseline to 6 months and from baseline to 12 months in primary care clinics and public hospitals from Sonora, Mexico.

  Material and Methods: This is a translational, multi-center, non-controlled, 6 and 12-month follow-up clinical study with a pre-test and post-test design. Healthcare providers from two primary care clinics, two hospitals and one university clinic will be trained with the DPP protocol to implement on their patients with overweight and obesity. Body weight, body mass index, waist circumference, systolic and diastolic blood pressure, depression, quality of life and stress scales will be measured in participants receiving the program at baseline, 6 and 12 months.

  Biochemical parameters will be measured at baseline and 12 months. The primary outcome is the change in body weight at 6 and 12 months.

  Discussion: This study will provide scientific evidence of the effectiveness of the DPP protocol as a model for obesity management in real world clinical practice among the adult Mexican population.