Vicente Esteve Simo, José Carneiro Oliveira, Gabriel Salazar, Mónica Pou Potau, Irati Tapia Gonzalez, Miquel Fulquet Nicolas, Verónica Duarte Gallego, Anna Saurina Sole, Fátima Moreno, Manel Ramírez de Arellano
Introducción: El síndrome de piernas inquietas (SPI) es un trastorno neurológico caracterizado por una molesta sintomatología, asociado a deterioro de calidad de vida e higiene de suen˜ o.
Rotigotina constituye una novedosa alternativa terapéutica, si bien existen escasos estudios publicados sobre rotigotina en pacientes en hemodiálisis (HD) con SPI.
Objetivos: 1.- Establecer la prevalencia de SPI en nuestra unidad de HD. 2.- Evaluar la eficacia y el perfil de seguridad asociado a rotigotina así como su efecto sobre la sintomatología, calidad de vida e higiene del suen˜ o en nuestra población en HD con SPI.
Material y métodos: Estudio unicéntrico, prospectivo de 12 semanas de duración. Dos fases (6 semanas): fase 1 (no tratamiento) y fase 2 (rotigotina). Analizamos: 1.- Datos demográficos, bioquímicos, parámetros de adecuación de HD y tratamiento médico relacionado con SPI.
2.- Cuestionario sobre síntomas en extremidades inferiores (QS). 3.- Escala de gravedad de los síntomas (GRLS). 4.- Calidad de vida SPI: John Hopkins RLS-QoL (JH-QoL). 5.- Higiene del suen˜ o: Escala SCOPA.
Resultados: Se incluyó a 66 pacientes en HD. De ellos, 14 con SPI; el 44,4% eran hombres, con 70,2 ± 9,9 an˜ os y 111,1 ± 160,8 meses en HD. El 22,9%, con SPI. Únicamente en la fase 2 observamos una mejoría significativa para QS (10 ± 2,4 vs. 5,7 ± 1,0), GRLS (21 ± 4 vs. 5,7 ± 4,6), JH-QoL (22,1 ± 4,4 vs. 4,3 ± 4,0) y SCOPA (16 ± 5,3 vs. 6,7 ± 1,9). Un 77,7 y un 11,1% presentaron remisión parcial (>20%) y completa (>80%), respectivamente. Un 55,5% alcanzó sintomatología «cero». Un único paciente presentó intolerancia digestiva y ninguno, augmentation efect.
No observamos cambios en datos bioquímicos, adecuación dialítica ni tratamiento médico.
El análisis intergrupos mostró una mejoría significativa en la fase 2 con relación a QS, GRLSS, JH-QoL y SCOPA.
Conclusiones: En nuestro estudio, el SPI urémico presentó una prevalencia considerable.
Rotigotina mejoró la sintomatología clínica, la calidad de vida y la higiene de suen˜ o en los pacientes con SPI en HD, por lo que resulta ser un fármaco seguro, con mínimos efectos adversos y con cumplimento terapéutico completo. No obstante, serían necesarios futuros estudios para confirmar el beneficio de rotigotina en la población en HD con SPI.
Background: Restless legs syndrome (RLS) is a neurological disorder characterised by bothersome symptoms associated with impaired quality of life and sleep hygiene. Rotigotine is a novel therapeutic alternative, although few studies have been published in patients on haemodialysis (HD) with RLS treated with rotigotine.
Objectives: 1.- To establish the prevalence of RLS in our HD unit. 2.- To evaluate the efficacy and safety profile of rotigotine and its effect on symptoms, quality of life and sleep hygiene in our HD population with RLS.
Material and methods: A single-centre, 12-week prospective study. Two stages (6 weeks): stage 1 (no treatment) and stage 2 (rotigotine). We analysed: 1.- Demographic data, biochemistry data, HD suitability parameters and RLS medical treatment data. 2.- Lower extremity symptoms questionnaire (QS). 3.- RLS severity symptoms scale (SRLSS). 4.- RLS Quality of life:
John Hopkins RLS-QoL (JH-QoL). 5.- Sleep hygiene: SCOPA Scale.
Results: We included 66 HD patients, 14 with RLS; 44.4% male, 70.2 ± 9.9 years and 111.1 ± 160.8 months on HD. And 22.9% RLS. Exclusively in stage 2, a significant improvement for QS (10 ± 2.4 vs. 5.7 ± 1.0), SRLSS (21 ± 4 vs. 5.7 ± 4.6), JH-QoL (22.1 ± 4.4 vs. 4.3 ± 4.0) and SCOPA (16 ± 5.3 vs. 6.7 ± 1.9) were observed. A 77.7 and 11.1%, showed partial (> 20%) and complete (> 80%) remission, respectively, while 55.5% achieved «zero» symptoms. Only one patient had gastrointestinal intolerance and none experienced augmentation effect. No changes in biochemical data, suitability for dialysis or medical treatment were found. The inter-group analysis showed a significant improvement in relation to QS, SRLSS, JH-QoL and SCOPA in stage 2.
Conclusions: RLS showed a considerable prevalence in our HD unit. Rotigotine improved clinical symptoms, quality of life and sleep hygiene in RLS patients on HD and was found to be a safe drug with minimal side effects and total therapeutic compliance. Nevertheless, future studies should be performed to confirm the benefits of rotigotine in RLS patients on haemodialysis.
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