Resumen de Efectividad e impacto en la calidad de vida del colirio de ketotifeno: Resultados del estudio ZETA en pacientes con conjuntivitis alérgica estacional

Jesús Merayo Lloves, J. Montero Hernández, M. Sainz de la Maza, Eva Fuster, Anna Lladonosa

• español

  Objetivos: Estudiar la efectividad del colirio de ketotifeno (0,25 mg/ml) en la conjuntivitis alérgica estacional (CAE) y su impacto en la calidad de vida del paciente. Métodos: Estudio multicéntrico, longitudinal, prospectivo, en el que participaron 284 oftalmólogos de todo el territorio Español reclutando consecutivamente 1145 pacientes con CAE, y tras obtener su consentimiento, les instilaban una gota de colirio de ketotifeno. En la visita se evaluó la sintomatología clínica pre y post-tratamiento. Los pacientes respondieron un cuestionario de calidad de vida (CVRS) pre-tratamiento y como mínimo a la semana de haber iniciado el tratamiento. Las variables cualitativas se describieron mediante porcentajes y las cuantitativas con la media, la mediana, la desviación estándar, los valores máximos y los mínimos. Se estudió la efectividad (cambio de intensidad de los síntomas) y la calidad de vida mediante el test de Wilcoxon con significación del 5% (α = 0,05). Resultados: Tras la instilación, la intensidad de la clínica ocular (hiperemia, edema, lagrimeo, secreción, fotofobia y trastorno de agudeza visual) disminuyó significativamente. Comparando ambos CVRS, se observó un descenso estadísticamente significativo de la limitación percibida por el paciente, de la afectación del estado anímico, y de los síntomas oculares. En el 0’7% se refirió algún acontecimiento adverso, ninguno grave, y en sólo un caso se especificó la probable relación con el fármaco. Conclusiones: El colirio de ketotifeno, en el estudio ZETA, muestra tolerabilidad y efectividad frente a todos los síntomas de la CAE en condiciones reales de uso, observando mejoría en la calidad de vida del paciente.

• English

  Purpose: To study the effectiveness of ketotifen ophthalmic solution (0.25 mg/ml) in seasonal allergic conjunctivitis (SAC) and the impact on the patient’s quality of life. Methods: A multicentric, longitudinal, prospective study was designed. 284 Spanish ophthalmologists participated recruiting 1145 patients with SAC. After obtaining the informed consent, a drop of ketotifen ophthalmic solution was instilled. At the visit, clinical symptoms pre and post-treatment were assessed. The patients answered a questionnaire of quality of life (QOL) pre-treatment and minimum one week after initiating the treatment. The qualitative variables were described by the percentage, and the quantitative were described by the average, median, standard deviation, and maximum and minimum values. The effectiveness (change of intensity of the symptoms) and the quality of life were studied by the Wilcoxon test with a significance level of 5% (α = 0.05). Results: Following the instillation of the ketotifen ophthalmic solution the intensity of the ocular symptoms (redness, edema, tearing, secretion, photophobia and visual acuity impairment) decreased significantly. Comparing both QOL, we observed a statistically significant reduction of the limitation perceived by the patients in their daily activities, animic state and ocular symptoms. In 0,7% some adverse event was referred, none was serious and only in one case the probable relationship with the drug was specified. Conclusion: The results of the ZETA study demonstrate the tolerability and effectiveness of the ketotifen ophthalmic solution for all the symptoms of SAC in clinical practice, observing improvement in the quality of life of the patient.