Resumen de Estabilidad temporal de mepivacaína al 1.5% alcalinizada

Manuel Gerónimo Pardo, Oscar Fuster Lluch, Ubaldo Vicente Gutiérrez, L. Vicente-Gutiérrez

• español

  Objetivos: Estudiar la estabilidad en el tiempo de la mepivacaína alcalinizada en cuanto a valores de pH y formación de precipitados, ya que apenas existe información en la literatura acerca de la estabilidad temporal de este anestésico, y la información disponible aconseja alcalinizarla Justo antes de su empleo. Material y métodos: Fueron preparadas tres Jeringas (A, B y C) de 20 mL conteniendo mepivacaína al 1.5%. La Jeringa A fue utilizada como control de pH, y las jeringas B y C fueron alcalinizadas adicionando 2 mL de bicarbonato al 8.4%. Fue medido el pH y calculado el porcentaje de base libre asociado en cada jeringa previamente a la alcalinización y posteriormente cada 10 minutos hasta completar una hora, salvo para la jeringa C en los últimos 30 minutos, que permaneció cerrada como control de fuga de CO2. Las soluciones fueron inspeccionadas visualmente durante todo el procedimiento para identificar eventuales precipitados macroscópicos y, tras la hora de estudio, fueron filtradas para indagar sobre la formación de precipitados microscópicos. Tras el filtrado, el pH de cada solución anestésica fue medido de nuevo. Resultados: Tras la alcalinización de la mepivacaína al 1.5% se produjo un aumento inmediato y significativo de los valores de pH y del porcentaje calculado de base libre en las jeringas alcalinizadas B y C con respecto a la de control A, y en todas las jeringas el pH permaneció muy estable durante una hora. Además, a los 60 minutos apenas existieron diferencias entre los valores de pH de las jeringas B y C, lo que indica que no se produjo fuga significativa de CO2. En este tiempo no hubo sospecha de formación de precipitados por inspección visual, y las mínimas diferencias encontradas entre los pesos secos de los filtros indican que no hubo formación de precipitados significativa. Conclusiones: Las soluciones de mepivacaína al 1.5% pueden ser alcalinizadas y permanecer a temperatura ambiente en jeringas cerradas al menos durante una hora tras su preparación antes de ser administradas, y consideramos que esto es mucho más conveniente para la práctica clínica cotidiana que la recomendación actual de alcalinizarlas justo antes de su empleo.

• English

  Purpose: It is recommended to alkalinize mepivacaine Just before employing it. However, data regarding alkalinized mepivacaine stability over time are very scarce. The aim of this work was to investígate for pH stability and precipitation of alkalinized mepivacaine. Materials and Methods: Three syringes (A, B, C) containing 20mL of 1.5% mepivacaine each one were prepared. Syringe A served as pH control, and syringes B and C were alkalinized by adding 2mL of 8.4% sodium bicarbonate solution. pH was measured into each syringe before alkalinization and every ten minutes lasting for one hour after. Associated free base percentage was calculated, except for the last 30 minutes for syringe C, which remained closed to serve as C02 leakage control. Solutions were examinated by naked eyes looking for macroscopic precipitates, filtered after the procedure and the filters were weighed in order to looking for microscopic precipitates. After filtration pH was again measured. Results: Alkalinization resulted in immediate and significant increases in pH valúes and associated free base percentage of syringes B and C compared to syringe A. After that and for one hour pH valúes remained very stable. Besides, pH valúes between syringes B and C were very similar at 60 minutes, indicating no significative leakage of C02. The procedure was completed without evidence of precipitation by visual inspection, and differences between dry filters weights were minimal indicating no significative formation of microprecipitates. Conclusions: 1.5% mepivacaine solutions can be alkalinized and stored at room temperature in closed syringes for at least one hour before administration. In our opinión previous alkalinization is much more convenient to daily clinical practice that actual recommendation of alkalinization Just before use.