Resumen de Comparison of the CT OligoGen kit with cobas 4800 assay for detection of Chlamydia trachomatis

Manuel Parra Sánchez, Ana Marcuello López, Silvia García Rey, Ismail Zakariya Yousef, Nieves Sivianes, Celestina Sierra Atienza, Samuel Bernal, Isabel Pueyo, Estrella Martín Mazuelos, José Carlos Palomares Folia

• español

  Introducción Se diseñó un estudio prospectivo para evaluar las características del nuevo kit CT OligoGen en comparación con el test cobas 4800 para la detección de Chlamydia trachomatis.

  Métodos Se analizaron una serie de muestras que incluían orinas (n=212), exudados endocervicales (n=167), rectales (n=53), faríngeos (n=7) y uretrales (n=3). Estas muestras provenían de un centro de infecciones de transmisión sexual (Sevilla) y pertenecían a 261 hombres y 181 mujeres. Los resultados discordantes se reanalizaron y revisaron historias clínicas y otras pruebas para resolverlas.

  Resultados Los valores de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y negativo (VPN) y valor kappa para el kit CT OligoGen fue 98,5%, 100%, 100%, 95,4% and 0,97, respectivamente.

  Conclusiones Este nuevo kit tuvo una alta sensibilidad, especificidad, VPP y VPN para la detección de C. trachomatis, por lo que esta evaluación confirma su utilidad y fiabilidad.

• English

  Introduction A prospective study was designed to assess the performance of the new CT OligoGen kit and the cobas 4800 assay for detection of Chlamydia trachomatis.

  Methods A set of samples that included urine samples (n=212), endocervical (n=167), rectal (n=53), pharyngeal (n=7) and urethral swabs (n=3). The samples were sent from a regional sexually transmitted diseases (STD) clinic in Seville, Spain, and were collected from 261 men and 181 women. Discordant results were re-analyzed and clinical data and other tests were reviewed in order to resolve them.

  Results Sensitivity, specificity, positive predicative value (PPV), negative predictive value (NPV) and kappa value for C. trachomatis detection using the CT OligoGen kit were 98.5%, 100%, 100%, 95.4% and 0.97, respectively.

  Conclusions This new kit had a high sensitivity, specificity, PPV and NPV for C. trachomatis, therefore the performance profile confirms the usefulness and reliable results of this new assay