Resumen de Incidencia, manejo y coste de los efectos adversos hematológicos y dermatológicos durante las 12primeras semanas de tratamiento con triple terapia para hepatitisC

Beatriz Guglieri Lopez, Jose Manuel Ventura Cerdá, Sandra Gómez Álvarez, Mónica Climente Martí

• español

  Introducción El objetivo es analizar la incidencia, el manejo y el coste asociado a los efectos adversos (EA) hematológicos y dermatológicos en pacientes con hepatitisC crónica en tratamiento con telaprevir (TVR) o boceprevir (BOC).

  Método Estudio observacional y prospectivo de una cohorte de pacientes que iniciaron tratamiento con TVR o BOC asociado a peg-interferón-alfa y ribavirina con un seguimiento de 12semanas.

  Resultados Se incluyeron 53 pacientes (TVR n=36; BOC n=17). Los EA más frecuentes fueron trombocitopenia (83% TVR vs. 88% BOC), seguida de neutropenia (89% TVR vs. 82% BOC). El 32% de los pacientes manifestaron EA dermatológicos. En 11 pacientes fue necesaria la suspensión del tratamiento (todos ellos tratados con TVR), siendo el motivo principal la toxicidad (64%). El 66% de los pacientes precisaron algún fármaco para el tratamiento de los EA, siendo la eritropoyetina el fármaco más empleado. En 8 pacientes fue necesaria asistencia de urgencia y 2 fueron hospitalizados debido a los EA. El coste total de los recursos adicionales fue de 32.522€ (625 [DE=876]€/paciente) (TVR 759 [DE=1.022]€/paciente vs. BOC 349 [DE=327]€/paciente]; p>0,05). Los pacientes con toxicidad gradosiii-iv consumieron mayor número de recursos adicionales con mayor coste en comparación con los pacientes con toxicidad gradosi-ii (849 [DE=1.143]€/paciente vs. 387 [DE=397]€/paciente; p=0,053).

  Conclusión La incorporación de los nuevos inhibidores de proteasa al tratamiento convencional conlleva una mayor incidencia de EA hematológicos que la descrita en los ensayos clínicos. Esta elevada incidencia de EA hace necesaria la utilización de recursos adicionales que incrementan el coste total de la terapia

• English

  Introduction The aim of the study was to analyze the incidence, management and cost associated to hematological and dermatological adverse effects (AE) in chronic hepatitis C patients on triple therapy (TT) with telaprevir (TVR) or boceprevir (BOC).

  Methods An analysis was made on the data recorded on patients who started treatment with TVR or BOC associated with peginterferon alfa and ribavirin in a 12-week follow-up period.

  Results Fifty-three patients were included (TVR n=36; BOC n=17). Thrombocytopenia (83% TVR vs. 88% BOC) followed by neutropenia (89% TVR vs. 82% BOC) were the most common AE. Dermatological AE were observed in 32% of patients. Eleven patients required treatment discontinuation (all of them received TVR), and toxicity was the main reason for discontinuation (64%). The percentage of patients who required supportive treatment for management of AE was 66%. The most used supportive treatment was erythropoietin. Eight patients required emergency health care, and 2 were hospitalized due to AE. Total cost of additional supportive resources was 32,522€ (625 [SD=876]€/patient) (TVR 759 [SD=1,022]€/patient vs. BOC 349 [SD=327]€/patient; P>.05). Patients with gradeiii-iv toxicity required greater supportive care with higher costs, compared to patients with gradei-ii toxicity (849 [SD=1,143]€/patient vs. 387 [SD=397]€/patient; P=.053).

  Conclusion The addition of new protease inhibitors to conventional treatment leads to a higher incidence of hematological AE in our study, compared to data described in clinical trials. The elevated incidence of AE involves the use of supportive care, increasing total costs of therapy.