Background Recent infection testing algorithms (RITAs) are used in public health surveillance to estimate the incidence of recently acquired HIV-1 infection.
Objectives Our aims were (i) to evaluate the precision of the VITROS® Anti-HIV 1+2 automated antibody avidity assay for qualitative detection of antibodies to HIV 1+2 virus; (ii) to validate the accuracy of an automated guanidine-based antibody avidity assay to discriminate between recent and long standing infections using the VITROS 3600 platform; (iii) to compare this method with BED-CEIA assay; and (iv) to evaluate the occurrence of false recent misclassifications by the VITROS antibody avidity assay in patients with a CD4 count <200cells/μL and in patients on combination antiretroviral therapy (cART).
Results The VITROS® antibody avidity assay is highly reproducible. The ROC curve analysis of the accuracy of this assay, optimized for sensitivity and specificity, had an AI cut off of ≤0.51, with sensitivity and specificity values of 86.67% (95% CI: 72.51–94.46) and 86.24% (95% CI: 78.00–91.84), respectively. The agreement between VITROS antibody avidity and BED-CEIA assays was good. Misclassifications of long standing infections as recent infection occurred in 8.2% of patients with CD4 <200cell/μL and 8.7% in patients on combination antiretroviral therapy.
Conclusions The VITROS antibody avidity assay is a reliable serological method to detect recent HIV-1 infections and it could be incorporated into a RITA to estimate HIV incidence
Introducción El algoritmo RITA (recent infection testing algorithm) es utilizado en los sistemas de vigilancia epidemiológica de Salud Pública para estimar la incidencia de infección por VIH-1 en nuestro medio.
Objetivos Los objetivos de nuestro estudio fueron: (i) Evaluar la precisión del ensayo de avidez automatizado VITROS® Anti-HIV1+2 assay para la detección cualitativa de anticuerpos frente al VIH-1 y el VIH-2; (ii) Validar la precisión de un ensayo de avidez automatizado para discriminar entre infección reciente y crónica por el VIH-1 utilizando la plataforma VITROS 3600; (iii) Comparar este método con el ensayo BED-CEIA; y (iv) Evaluar la tasa de infecciones crónicas por VIH-1 clasificadas incorrectamente como recientes en los pacientes en tratamiento antirretrovírico combinado y en pacientes con un recuento de CD4<200 céls/μL.
Resultados El ensayo de avidez de VITROS es altamente reproducible. El análisis de curvas ROC reveló que un valor de punto de corte ≤0,51 con una sensibilidad y especificidad del 86,7% (IC 95%: 72,5-94,5) y del 86,2% (IC 95%: 78-91,8) respectivamente, es óptimo para identificar infecciones recientes por VIH-1. La correlación entre el ensayo de VITROS® avidez y BED-CEIA fue buena (κ=0,77; IC 95%: 0,67-0,86). La tasa de infecciones crónicas por VIH-1 clasificadas incorrectamente como recientes por el ensayo de avidez fueron del 8,2% en los pacientes con CD4<200 céls/μL y del 8,7% en los pacientes en tratamiento antirretrovírico combinado.
Conclusiones El ensayo de avidez evaluado es un método fiable para detectar infecciones recientes por VIH-1 y podría ser utilizado dentro de un algoritmo RITA para estimar la incidencia de infección por VIH-1 en la población.
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