Genève, Suiza
Introducción y objetivos La información clínica de la nueva generación de CoreValve Evolut R recapturable y reposicionable es escasa.
Métodos Se recopiló prospectivamente, entre febrero de 2015 y abril de 2016, la información clínica de todos los pacientes sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) con la Evolut R por estenosis aórtica sintomática. El objetivo primario fue el compuesto de seguridad y éxito del implante a los 30 días. También se indicó la incidencia de nuevos implantes de marcapasos.
Resultados Entre los 83 pacientes sometidos a TAVI durante el periodo de estudio, 71 (el 85,5% de la población; media de edad, 83 [intervalo intercuartílico, 80-87] años; puntuación de la Society of Thoracic Surgeons del 4,8% ± 3,5%) eran susceptibles de implante de la Evolut R y se los incluyó en el análisis. Fue necesario reposicionar la válvula en el 26,8% de los procedimientos. El objetivo de seguridad compuesto se observó en el 11,3% de los pacientes a los 30 días, con una mortalidad por todas las causas del 2,8%. Se logró el éxito del implante en el 90,1% de los pacientes. La fuga paravalvular fue de grado < II en el 98,4% de los pacientes. Se redujo el gradiente aórtico transvalvular medio del basal de 42,5 ± 14,5 a 7,7 ± 4,0 mmHg al alta (p < 0,0001). Fue necesario implantar nuevos marcapasos en el 23,9% de los pacientes.
Conclusiones La nueva generación de Evolut R es adecuada para la mayoría de los pacientes y muestra una tasa de éxito del implante alta y una mortalidad aceptable en una población sin sesgos, consecutiva y sin exclusiones, de un único hospital que realiza los TAVI exclusivamente con válvulas de la casa comercial Medtronic.
Introduction and objectives There are scarce clinical outcomes data on the new generation recapturable and repositionable CoreValve Evolut R.
Methods Data on all-comer patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI) with the Evolut R for severe symptomatic aortic stenosis at a single center were prospectively collected between February 2015 and April 2016. Clinical endpoints were independently adjudicated according to the Valve Academic Research Consortium-2 criteria. Primary outcomes consisted of early safety composite endpoints and 30-day device success. The incidence of new permanent pacemaker implantation was recorded.
Results Among the 83 patients undergoing TAVI during this period, 71 (85.5% of the population; median age, 83.0 [interquartile range, 80.0-87.0] years; Society of Thoracic Surgeons scores, 4.8 ± 3.5%) were suitable for Evolut R implantation and were included in the analysis. Repositioning was performed in 26.8% of the procedures. The early safety composite endpoint was observed in 11.3% of patients at 30 days, with 2.8% all-cause mortality. Device success was documented in 90.1% of patients. Paravalvular leakage was less than grade II in 98.4% of patients. The mean transvalvular aortic gradient was reduced from 42.5 ± 14.5 mmHg at baseline to 7.7 ± 4.0 mmHg at discharge (P < .0001 vs baseline). New permanent pacemaker implantation was required in 23.9% of patients.
Conclusions The new generation Evolut R is suitable for most patients and shows high device success and acceptable mortality in an unbiased, consecutive, all-comer population at a single center performing TAVI exclusively with Medtronic valves
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