Teduglutida: revisión de su uso en el síndrome de intestino corto

• Rosa Burgos Peláez ^[5] ; M.ª Cristina Cuerda Compes ^[1] ; Pedro P. García-Luna ^[2] ; Ceferino Martínez Faedo ^[3] ; Sílvia Mauri Roca ^[6] ; José Manuel Moreno Villares ^[7] ; M. Nuria Virgili Casas ^[8] ; Carmina Wanden-Berghe ^[4]
  1. [1] Hospital General Universitario Gregorio Marañón

     Hospital General Universitario Gregorio Marañón

     Madrid, España

     
  2. [2] Hospital Universitario Virgen del Rocío

     Hospital Universitario Virgen del Rocío

     Sevilla, España

     
  3. [3] Hospital Universitario Central de Asturias

     Hospital Universitario Central de Asturias

     Oviedo, España

     
  4. [4] Hospital General Universitario de Alicante

     Hospital General Universitario de Alicante

     Alicante, España

     
  5. [5] Hospital Universitario Vall d’Hebron.
  6. [6] Hospital Universitari Josep Trueta. Girona.
  7. [7] Hospital Universitario Doce de Octubre. Madrid.
  8. [8] Hospital Universitario de Bellvitge.

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• Localización: Nutrición hospitalaria: Organo oficial de la Sociedad española de nutrición parenteral y enteral, ISSN-e 1699-5198, ISSN 0212-1611, Vol. 33, Nº. 4, 2016, págs. 969-977
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Teduglutide: a review of its use in short bowel syndrome
• Texto completo no disponible (Saber más ...)
• Resumen
  • español

    Introducción: la nutrición parenteral (NP) a largo plazo puede asociarse a complicaciones graves, con un deterioro importante de la calidad de vida de los pacientes con síndrome de intestino corto (SIC). La teduglutida, un análogo del péptido-2 similar al glucagón, pertenece a una nueva familia terapéutica y representa el primer abordaje no sintomático del SIC.

    Objetivos: revisar los datos preclínicos y clínicos en cuanto a eficacia y seguridad de la teduglutida.

    Resultados: la aprobación de la teduglutida se basó en los resultados de un estudio en fase III de 24 semanas, doble ciego, controlado con placebo (STEPS). Pacientes con fallo intestinal por SIC dependientes de NP ≥ 3 veces/semana durante ≥ 12 meses recibieron 0,05 mg/kg de teduglutida (n = 43) o placebo (n = 43) 1 vez/día. En la semana 24 hubo significativamente más respondedores en el grupo de la teduglutida que en el de placebo (63 vs. 30%; p = 0,002). La reducción absoluta media del volumen de NP frente al valor basal en la semana 24 fue significativamente mayor con la teduglutida (4,4 vs. 2,3/semana; p < 0,001). La necesidad de NP se redujo ≥ 1 día en la semana 24 en el 54% de pacientes tratados con teduglutida vs. 23% con placebo. Del total de pacientes que recibieron teduglutida en los ensayos en fase III (n = 134), el 12% consiguió una autonomía completa de la NP. Por lo general, la administración subcutánea de teduglutida se toleró bien.

    Conclusiones: se ha demostrado que teduglutida recupera la absorción intestinal y reduce significativamente la dependencia de la NP, consiguiendo incluso la independencia en algunos pacientes.

  • English

    Introduction: Long-term Parenteral Support (PS) can be associated with serious complications, with a signifi cant deterioration in the quality of life of patients with short bowel syndrome (SBS). Teduglutide is a recombinant analogue of glucagon-like peptide-2; it belongs to a novel therapeutic family and represents the fi rst non-symptomatic approach against SBS.

    Objectives: To review the non-clinical and clinical data on effi cacy and safety of teduglutide.

    Results: Teduglutide approval was based on results from a pivotal Phase III, 24-week, double-blind, placebo-controlled study (STEPS). SBS patients dependent on PS ≥ 3 times/week for ≥ 12 months received 0.05 mg/kg teduglutide (n = 43) or placebo (n = 43) 1 time/day. At week 24 there were signifi cantly more responders in the teduglutide group vs. placebo (63 vs. 30%; p = 0.002). The overall mean reduction vs. PS baseline volume at week 24 was signifi cantly higher with teduglutide vs. placebo (4.4 vs. 2.3 l/ week, p < 0.001). At week 24 the need for PS was reduced in at least 1 day in 54% of patients treated with teduglutide vs. 23% with placebo. Of the total of patients who received teduglutide in phase III trials (n = 134), 12% achieved complete autonomy from PS. Subcutaneous teduglutide was generally well tolerated.

    Conclusions: Teduglutide has been shown to enhance intestinal absorptive capacity and signifi cantly reduce PS dependency, even achieving independency in some patients.