Tolerabilidad, persistencia y satisfacción. Estudio de cohortes retrospectivas realizado en condiciones de práctica clínica habitual en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva tratados con oxibutinina transdérmica. Estudio OSCAR.

• Raúl Vozmediano-Chicharro ^[3] ; Pedro Blasco Hernández ^[1] ; Blanca Madurga-Patuel ^[2]
  1. [1] Hospital Universitario de Valme

     Hospital Universitario de Valme

     Sevilla, España

     
  2. [2] Hospital Universitario Puerta del Mar

     Hospital Universitario Puerta del Mar

     Cádiz, España

     
  3. [3] Hospital Carlos Haya. Málaga

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• Localización: Archivos españoles de urología, ISSN 0004-0614, Tomo 70, Nº. 6, 2017, págs. 561-569
• Idioma: español
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• Resumen
  • español

    OBJETIVOS: Determinar la tolerabilidad, persistencia y satisfacción de los pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva (SVH) tratados con oxibutinina transdérmica (OXI-TDS).

    MÉTODOS: Estudio observacional retrospectivo, multicéntrico, en pacientes con SVH que hubieran iniciado tratamiento con OXI-TDS, al menos 12 meses antes de su inclusión. La tolerabilidad se evaluó a través del número criterios de gravedad y tipo de resolución de las reacciones adversas y mediante el cálculo de la función cognitiva con el Mini-Mental State Examination al año de tratamiento. Para la evaluación de la persistencia se utilizó el porcentaje de pacientes que permanecieron en tratamiento durante el periodo de observación y para la evaluación de la satisfacción del paciente con el tratamiento se elaboró un cuestionario ad hoc.

    RESULTADOS: El estudio evaluó la historia clínica de 105 pacientes, con una media de edad de 59,4 ± 11,8 años, de los cuales el 92,4% fueron mujeres. A los 12 meses de tratamiento, el 5,7% y el 27,6% de los pacientes presentaron sequedad de boca y reacciones adversas en la zona de aplicación del parche de intensidad leve o moderada, respectivamente. Ningún paciente presentó alteraciones de la función cognitiva. La persistencia fue del 55,2% y el 92,9% consideraron muy cómodo/cómodo el uso del parche de OXI-TDS.

    CONCLUSIONES: En el estudio realizado en pacientes con SVH, se observa una baja incidencia de reacciones adversas de expresión sistémica, incluyendo la sequedad de boca, tras un año de tratamiento con OXI-TDS, mejorando las tasas de adherencia al mismo. Los pacientes presentan una elevada persistencia al tratamiento y refieren una alta satisfacción con el mismo.

  • English

    OBJECTIVES: To determine the tolerability, persistenceand satisfaction of patients with overactive bladder syndrome (OAB) treated with transdermal oxybutynin (OXY-TDS).

    METHODS: Observational, retrospective, multicenter study, in patients with OAB who had started treatment with OXY-TDS at least 12 months before their inclusion. Tolerability was evaluated by number, severity criteria, resolution type of adverse reactions, and cognitive function with Mini-Mental State Examination (MMSE), at 1 year of treatment. The patients who remained under treatment during the observation period were considered persistent. Patient satisfaction was evaluated using an ad hoc questionnaire.

    RESULTS: The clinical history of 105 patients was evaluated. 92.4% were women. The mean age of all the patients was 59.4 ± 11.8 years. After 12 months of treatment, dry mouth was present in 5.7% of patients and 27.6% had mild or moderate adverse reactions in the area of application. The persistence in treatment was 55.2%. The use of the OXY-TDS was considered comfortable or very comfortable by 92.9% of patients.

    CONCLUSIONS: The study performed in patients with OAB shows that OXY-TDS provides low incidence of systemic adverse effects, including dry mouth, high persistence, improved adherence rates and high satisfaction of patients after one year of treatment.