Resumen de Cost effectiveness of a protocol using palivizumab in preterm infants

Yolanda Hernández Gago, Marina Lombardero Pin, Casilda Ortega de la Cruz, Pablo A. Maciuniak, Alicia Díez del Pino

• español

  Objetivo: El objetivo principal fue evaluar el coste-efectividad del protocolo de uso de palivizumab en prematuros instaurado por consenso en nuestro hospital comparándolo con el basado en las recomendaciones de diferentes sociedades científicas. Como objetivo secundario se analizaron los factores de riesgo y gravedad de los pacientes hospitalizados atendiendo al protocolo establecido en nuestro centro.

  Material y métodos: El periodo de estudio fue de cuatro temporadas con el protocolo ampliado (datos retrospectivos) frente a dos con el protocolo restringido o consensuado (datos prospectivos). La perspectiva del estudio fue la del sistema sanitario, incluyendo los costes de hospitalización y del palivizumab en nuestro centro. El cálculo de la efectividad se determinó con la tasa de ingresos de pacientes prematuros estratificados por semanas de edad gestacional: < de 29, <32 y <35. Para el análisis de los factores de riesgo y gravedad en pacientes ingresados en las temporadas con el nuevo protocolo se recogen, de forma prospectiva, datos clínicos y factores ambientales y sociales.

  Resultados: En los estratos de edad gestacional <29 y <32 no se demostró una mayor efectividad del protocolo ampliado frente al consensuado. Solamente se objetivó una mayor efectividad para EG<35 en los datos acumulados y al comparar las temporadas 08/09 con la 12/13 y 13/14 para datos individuales. Este estrato lleva asociado un cociente coste eficacia incremental de 53.250,07 € (rango: 14.793,39 € a 90.446,47 € para los datos individuales y 50.525,53 € (28.688,22 € a 211.575,65 €) para los acumulados. La instauración de este protocolo en nuestro centro supuso un ahorro medio por temporada de 169.911,51 €. Se constata una relación coste-efectividad adecuada del protocolo ampliado si el coste del palivizumab por paciente fuese menor de 1.206,67 € (calculados para el máximo aprovechamiento del vial) y para una tasa de hospitalización mayor de 9,21%. Los niños que ingresan en las temporadas con el nuevo protocolo (temporada 12/13 y 13/14) son en un 63,4% niños menores de 3 meses y el 90% son neonatos a término que no pertenecen a ninguna población de riesgo, mientras que muchos de ellos tienen asociados varías factores de riesgo como tener hermanos en edad escolar, residencia rural, padres fumadores, escasa formación académica de los progenitores, ausencia de lactancia artificial e historia familiar de alergia.

  Conclusiones: El protocolo consensuado no ha supuesto un aumento significativo en las tasas de hospitalización en los pacientes prematuros <32 semanas de EG. En aquellos <35 se ha observado una mayor tasa de hospitalización, con una relación coste-efectividad muy desfavorable para todos los escenarios clínicos valorados.

• English

  Objective: The main objective was to evaluate the cost-effectiveness of protocol use of palivizumab in premature established by consensus in our Hospital comparing it based on the recommendations of various Scientific Societies. As a secondary objective risk factors and severity of hospitalized patients attending the established protocol in our Hospital were analyzed.

  Methods: The study period was 4 seasons with the expanded protocol (retrospective data) versus 2 with restricted or agreed protocol (prospective data). The perspective of the study was the Health System, including the costs of hospitalization and palivizumab our center. The calculation of the effectiveness was determined with the admission rate of premature patients stratified by weeks of gestational age <29, <32; and <35.

  For the analysis of risk factors and severity in patients admitted seasons with the new protocol are collected prospectively clinical data and environmental and social factors.

  Results: In the range of gestational age <29 years old and <32 greater effectiveness of the extended protocol was not demonstrated against the consensus. Only more effective for EG <35 in the accumulated data and comparing seasons 12/13 and 08/09 to 13/14 for individual data was observed. This range has an associated incremental cost effectiveness ratio of € 53 250,07 (range: € 14 793,39 to € 90 446,47 for singles data and € 50 525,53 (€ 28 688.22 to € 211 575,65) for accumulated.

  The establishment of this protocol in our center meant an average saving per season € 169 911,51.

  A cost-effectiveness of the extended protocol appropriate relationship is found if the cost of palivizumab per patient was less than € 1 206,67 (calculated for maximum use of the vial) and a higher rate of hospitalization of 9.21%.

  Children entering the season with the new protocol (season 12/13 and 13/14) are 63.4% in children under 3 months and 90% are term infants who do not belong to any population at risk, while many of them have associated risk factors you vary as have school-age siblings, rural residence, parental smoking, poor educational background of parents, lack of artificial feeding and family history of allergy.

  Conclusions: The consensus protocol has not been a significant increase in hospitalization rates in preterm infants <32 weeks gestational age patients. In those <35 has been observed a higher rate of hospitalization, with a very unfavorable cost-effectiveness for all clinical scenarios valued relationship.