Manejo de la eritropoyetina humana recombinante en pacientes con enfermedad renal crónica en estadio IV

• Autores: M. Carmen N. Espinosa Furlong, Rogelio Barajas Arcega, Juvenal Torres Pastrana
• Localización: Diálisis y trasplante: publicación oficial de la Sociedad Española de Diálisis y Trasplante, ISSN-e 1886-2845, Vol. 30, Nº. 2, 2009, págs. 37-41
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Predialysis management of patients with stage IV chronic renal failure using human recombinant erythropoietin
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  • Texto Completo Ejemplar
• Resumen
  • español

    Introducción La aplicación de eritropoyetina humana recombinante (r-HuEpo) a pacientes anémicos por insuficiencia renal crónica (IRC) permite una mejoría clínica, con la consiguiente disminución de su morbimortalidad.

    Objetivo Determinar la dosis necesaria de r-HuEpo para alcanzar una hemoglobina (Hb) de 11 a 12 g/dl y un hematocrito (Hto) entre 33-36% en pacientes con IRC en prediálisis en una población mexicana.

    Pacientes y métodos Estudio prospectivo y abierto que incluyó a 16 pacientes en prediálisis. Se realizaron una historia clínica completa y exámenes de laboratorio: biometría hemática (BH), química sanguínea (QS), electrolitos séricos (ES), pruebas de función hepática (PFH), depuración de creatinina (Dcr) y cinética de hierro que se efectuaron a las 2, 4, 8 y 12 semanas. Se registraron las cifras de presión arterial (PA) diariamente durante las 12 semanas. La r-HuEpo se administró por vía subcutánea a dosis inicial de 50 U/kg/semana, incrementándose a 75 U/kg/semana a la cuarta semana en los pacientes cuya Hb se incrementó menos de 1 g/dl. Todos los pacientes recibieron sulfato ferroso 200 mg por día durante el estudio. Cuando los valores de hierro sérico se encontraron por debajo de 40 μg/dl y el índice de saturación era inferior al 20%, se administró sulfato ferroso 300 mg vía oral por día dividido en 2 a 3 dosis. Se cuantificaron el ácido fólico y la vitamina B12 al inicio y al final del estudio. Se aplicaron el análisis de la varianza (ANOVA), la estadística descriptiva y la prueba de p para significación.

    Resultados Se estudió a 16 pacientes, 5 varones y 11 mujeres, con una edad promedio de 42 años (rango: 16 a 60 años). Las causas de la IRC fueron glomerulonefritis crónica en 6 (37,5%) casos, nefropatía lúpica en 1 (6,25%), poliquistosis renal en 1 (6,25%), nefropatía diabética en 5 (31%), nefritis tubulointersticial en 2 (13%) y nefroesclerosis en 1 (6,25%). Al término del estudio, la Hb se elevó de 3,1 g/dl del valor basal (p < 0,00001) y el Hto 5,5% (p < 0,00001). La dosis requerida fue de 50 U/kg/semana en 12 pacientes (75%) y de 75 U/kg/semana en 4 (25%) casos. Las cifras de PA se mantuvieron estables; 2 (12,5%) pacientes manifestaron hipertensión arterial leve, que requirió ajuste de los medicamentos antihipertensivos y 1 (6,25%) paciente tuvo cefalea.

    Conclusiones La dosis requerida de r-HuEpo para alcanzar el Hto y la Hb fue de 50 a 75 U/kg/semana en pacientes prediálisis; no se encontraron cambios significativos en las cifras de presión arterial, los efectos colaterales fueron mínimos y la función renal residual se mantuvo estable.

  • English

    Introduction Administration of recombinant human erythropoietin (r-HuEpo) in patients with anemia due to chronic renal failure (CRF) produces clinical improvement with a consequent reduction in morbidity and mortality.

    Objective To determine the required dose of rHuEpo to achieve a hemoglobin level of 11 to 12 g/dl and hematocrit between 33% and 36% in predialysis patients with chronic renal failure in a Mexican population.

    Patients and methods We performed a prospective open analysis of 16 predialysis adult patients. A complete clinical history and examination was performed in all patients, as well as laboratory tests, which included a complete blood cell count, blood chemistry, serum electrolytes, functional liver tests, creatinine clearance and iron kinetics, obtained at 2, 4, 8 and 12 weeks. Blood pressure was measured daily for the 12 weeks of the study. r-HuEpo was administered subcutaneously with a first dose of 50 UI/kg/week, increasing to 75 UI/kg/week in the fourth week in all patients whose hemoglobin had increased less than 1 g/dl. All patients received ferrous sulphate 200 mg once daily throughout the study period. Patients with serum ion values below 40 mcg/dl and a saturation index of less than 20% received ferrous sulphate 300 mg orally, divided in two or three doses. Folic acid and vitamin B12 quantifications were also obtained at the beginning and end of the study. The statistical method applied was analysis of variance (ANOVA), descriptive statistics and p-values to determine statistical significance.

    Results Sixteen patients were included, five men and 11 women, with a mean age of 42 years (range: 16 to 60). The cause of CRF was chronic glomerulonephritis in six patients (37.5%), lupus nephropathy in one (6.25%), polycystic kidney disease in one (6.25%), diabetic nephropathy in five (31%), tubulointerstitial nephritis in two (13%) and nephrosclerosis in one (6.35%). At study completion, hemoglobin levels had increased to 3.1 g/dl (P<.00001) and hematocrit to 5.5% (P<.000001). The dosage required was 50 UI/kg/week in 12 patients (75%) and 75 UI/kg/week in four patients (25%). Blood pressure measurements remained stable; two patients (12.5%) had mild hypertension, requiring adjustment of antihypertensive medication, and one patient (6.25%) had headache.

    Conclusions The dosage required to achieve the hematocrit and hemoglobin values recommended by the National Kidney Foundation Disease Outcomes Quality Initiative (NKF-DOQI) was 50 to 75 UI/kg/week in predialysis patients. No significant changes were observed in blood pressure, side effects were minimal, and residual renal function remained stable.