Resumen de Resultados de los stents Resolute Integrity y Promus Element en el infarto de miocardio: análisis del ensayo aleatorizado DUTCH PEERS (TWENTE II )

K. Gert van Houwelingen, Ming Kai Lam, Marije M. Löwik, Peter W. Danse, R. Melvyn Tjon Joe Gin, Gillian A. Jessurun, Rutger L. Anthonio, Hanim Sen, Gerard C.M. Linssen, Maarten J. IJzerman, Carine J.M. Doggen, Clemens von Birgelen

• español

  Introducción y objetivos En el infarto agudo de miocardio (IAM), los nuevos stents farmacoactivos (SFA) de alta liberación de fármacos pueden ser de especial utilidad, ya que su diseño flexible podría reducir los traumatismos inducidos por el dispositivo en la lesión culpable. El objetivo del estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de las intervenciones coronarias percutáneas con 2 nuevos SFA con recubrimiento de polímero duradero en pacientes con IAM.

  Métodos El ensayo multicéntrico prospectivo y aleatorizado DUTCH PEERS (TWENTE II) compara los stents Resolute Integrity y Promus Element en 1.811 pacientes consecutivos no seleccionados (all-comers); a 817 (45,1%) de ellos se los trató por un IAM con o sin elevación del segmento ST y se dispuso de un seguimiento de 2 años del 99,9% de los casos. El objetivo clínico principal es el fallo del vaso diana (FVD), que consiste en la combinación de muerte cardiaca, infarto de miocardio relacionado con el vaso diana y revascularización del vaso diana.

  Resultados De los 817 pacientes tratados por un IAM, 421 (51,5%) recibieron un stent Resolute Integrity y 396 (48,5%), un Promus Element. A los 2 años de seguimiento, las tasas de FVD (el 7,4 frente al 6,1%; p = 0,45), revascularización de la lesión diana (el 3,1 frente al 2,8%; p = 0,79) y trombosis del stent definitiva (el 1,0 frente al 0,5%; p = 0,69) fueron bajas en los 2 grupos de stents. En consonancia con estos resultados obtenidos en el conjunto de los pacientes con IAM, los resultados observados con los 2 SFA fueron favorables y similares con ambos dispositivos en 370 pacientes con IAM con elevación del segmento ST (FVD, el 5,1 frente al 4,9%; p = 0,81) y 447 pacientes con IAM sin elevación del segmento ST (FVD, el 9,0 frente al 7,5%; p = 0,56).

  Conclusiones Los stents Resolute Integrity y Promus Element fueron seguros y eficaces en el tratamiento de pacientes con IAM. Los datos de seguimiento a 2 años subrayan la seguridad de emplear estos dispositivos en este contexto clínico específico.

• English

  Introduction and objectives In acute myocardial infarction (MI), novel highly deliverable drug-eluting stents (DES) may be particularly valuable as their flexible stent designs might reduce device-induced traumas to culprit lesions. The aim of the study was to assess the safety and efficacy of percutaneous coronary interventions with 2 novel durable polymer-coated DES in patients with acute MI.

  Methods The prospective, randomized DUTCH PEERS (TWENTE II) multicenter trial compares Resolute Integrity and Promus Element stents in 1811 all-comer patients, of whom 817 (45.1%) were treated for ST-segment elevation MI or non—ST-segment elevation MI and the 2-year outcome is available in 99.9%. The primary clinical endpoint is target vessel failure (TVF), a composite of cardiac death, target vessel related MI, or target vessel revascularization.

  Results Of all 817 patients treated for acute MI, 421 (51.5%) were treated with Resolute Integrity and 396 (48.5%) with Promus Element stents. At the 2-year follow-up, the rates of TVF (7.4% vs 6.1%; P = .45), target lesion revascularization (3.1% vs 2.8%; P = .79), and definite stent thrombosis (1.0% vs 0.5%; P = .69) were low for both stent groups. Consistent with these findings in all patients with acute MI, outcomes for the 2 DES were favorable and similar in both, with 370 patients with ST-segment elevation MI (TVF, 5.1% vs 4.9%; P = .81) and 447 patients with non—ST-segment elevation MI (TVF, 9.0% vs 7.5%; P = .56).

  Conclusions Resolute Integrity and Promus Element stents were both safe and efficacious in treating patients with acute MI. The present 2-year follow-up data underline the safety of using these devices in this particular clinical setting.