Resumen de Ultrasonido focalizado de alta intensidad con el dispositivo Focal-One®: impacto sobre el antígeno prostático específico y evaluación de la morbilidad durante la experiencia inicial

Jose I. Pérez Reggeti, Rafael Sánchez-Salas, A. Sivaraman, Estefanía Linares Espinós, Armando E. de Gracia-Nieto, Eric Barret, Marc Galiano, Francois Rozet, A. Fregeville, Raphaele Renard-Penna, N. Cathala, A. Mombet, Dominique Prapotnich, Xavier Cathelineau

• español

  Objetivos Reportamos nuestra experiencia inicial en el tratamiento del cáncer de próstata (PCa) con ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) utilizando el dispositivo Focal-One®.

  Material y métodos Estudio retrospectivo de datos recogidos prospectivamente. Entre junio de 2014 y octubre de 2015, 85 pacientes recibieron tratamiento HIFU (focal/total), para PCa localizado. La localización preoperatoria del tumor fue realizada con resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) y biopsias prostáticas mediante mapeo transperineal. El tratamiento fue realizado utilizando el dispositivo Focal-One® bajo anestesia general. Seguimiento oncológico: medición del PSA y biopsia control con mpMRI según protocolo. Los resultados funcionales fueron evaluados mediante cuestionarios validados y las complicaciones reportadas utilizando la clasificación Clavien.

  Resultados La mediana de PSA fue 7,79 ng/ml (6,32-9,16) con una mediana de volumen prostático de 38 cc (33-49,75). El tratamiento fue focal y total en 64 y 21 pacientes respectivamente. Diez pacientes recibieron tratamiento de rescate. La tasa de complicaciones fue del 15%, todas Clavien 2. La estancia hospitalaria media fue 1,8 días (0-7) y la sonda vesical fue retirada el día 2 (1-6). La media de reducción porcentual del PSA fue 54%. La mediana de seguimiento fue 3 meses (2-8). Resultados funcionales: todos los pacientes estuvieron continentes a los 3 meses y la potencia se mantuvo en el 83% de los previamente potentes.

  Conclusiones El tratamiento HIFU Focal-One® es un procedimiento seguro con pocas complicaciones. Los resultados funcionales no reportan casos de incontinencia y la función sexual se mantuvo en el 83%.

• English

  Objective We report our initial experience in the treatment of prostate cancer (PCa) with high-intensity focused ultrasound (HIFU) using the Focal-One® device.

  Material and methods Retrospective review of the prospectively populated database. Between June 2014 to October 2015, 85 patients underwent HIFU (focal/whole-gland) treatment for localized PCa. Preoperative cancer localization was done with multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) and transperineal mapping biopsies. Treatment was carried out using the Focal-One® device under general anesthesia. Oncological follow-up: PSA measurement and control biopsy with mpMRI according to protocol. Questionnaire-based functional outcome assessment was done. Complications were reported using Clavien classification.

  Results The median PSA was 7.79 ng/ml (IQR 6.32-9.16), with a median prostate volume of 38 cc (IQR: 33-49.75). Focal and whole-gland therapy was performed in 64 and 21 patients respectively. Ten patients received salvage HIFU. Complications were encountered in 15% of cases, all Clavien 2 graded. Mean hospital stay was 1.8 days (0-7) and bladder catheter was removed on day 2 (1-6). Mean percentage reduction of PSA was 54%. Median follow-up was 3 months (IQR: 2-8). Functional outcomes: All patients were continents at 3 months and potency was maintained in 83% of the preoperatively potent.

  Conclusions Focal-One® HIFU treatment appears to be a safe procedure with few complications. Functional outcomes proved no urinary incontinence and sexual function were maintained in 83%.