Resumen de Comparative study of preparation of hazardous drugs with different closed-system drug transfer devices by means of simulation with fluorescein

Eva González-Haba Peña, Silvia Manrique Rodríguez, Ana Herranz Alonso, Patricia Pérez Castán, Mónica Moreno Gálvez, Irene Iglesias Peinado, María Sanjurjo Sáez

• español

  Objetivo:

  Comparar la contaminación generada durante la ela- boración y administración de fármacos peligrosos con diferen- tes componentes de sistemas cerrados y de manera secunda- ria, seleccionar el sistema más eficiente.

  Material y métodos:

  Estudio comparativo de elaboración de mezclas de fluoresceína con diferentes combinaciones de sis- temas cerrados de tipo valvular. Se consideró contaminación ambiental la detectada en los puntos críticos de conexión y las salpicaduras generadas en cualquier otro punto distinto.

  La variable principal fue la detección cualitativa mediante luz ultravioleta de contaminación por salpicaduras al comparar las modalidades con y sin conector. Se calculó un tamaño mues- tral de 160 preparaciones por modalidad, para detectar dife- rencias de al menos un 5%.

  Resultados:

  Se produjeron salpicaduras en 7 preparaciones, tod as sin conector (p = 0,015). No se encontraron difere ncias entre uti- lizar punzón de apoyo o de anclaje (p = 0,445), ni entre el sistema ChemoCLAVE ® vs sistema valvular con sueros Fleboflex ® . En todas las preparaciones se produjo contaminación en algún punto críti- co. La utilización de punzones de apoyo, conectores y sueros luer se ha identificado como la modalidad más eficiente.

  Conclusiones:

  Es importante utilizar el conector de jeringa para que el sistema sea completamente cerrado. El uso de punzones de anclaje no parece presentar ventajas frente a lo s de apoyo y la combinación con los sueros Fleboflex ® presenta una seguridad similar al sistema ChemoCLAVE ® . Sin embargo, las conexiones de estos sistemas no son secas y, por tanto, es import ante continuar con estudios de contaminación que comparen diferent es sistemas

• English

  Objectives:

  The level of environmental contamination genera- ted during preparation and administration of hazardous drugs using different valve closed-systems and their combinations was compared. The actual impact on the overall time of pre- paration of cytostatics and the economic cost of the different modalities were also compared.

  Methods:

  Comparative study of the preparation of fluores- cein mixtures with different modalities of valve closed-system combinations. Environmental contamination was detected in critical points of connection, and in splashes produced at any other points. The main variable was qualitative detection of contamination by splashes through ultraviolet light when mo- dalities with or without a connector were compared. A final number of 160 mixtures were prepared to detect differences of at least 5%.

  Results:

  Splashes were produced in 7 preparations without a connector (p = 0.015). No significant differences (p = 0.445) were detected either in the use of a supporting vial spike vs an anchoring spike, or in the ChemoCLAVE ® system vs valve sys- tems with Fleboflex ® solutions. Contamination at any critical point was produced in all preparations. The use of a suppor- ting vial spike, syringe connector and bag solution with Luer connection was the most efficient modality.

  Conclusions:

  A syringe connector is needed to guarantee a closed system. Anchoring spikes do not show higher advan- tages as compared with supporting vial spikes. Fleboflex® so- lutions with Luer bags are more efficient than ChemoCLAVE ® and show similar safety. However, connections of these closed systems are not leak-tight, and it is therefore important to con- tinue studies of contamination of the different closed system transfer devices.