Use of lanreotide in combination with cabergoline or pegvisomant in patients with acromegaly in the clinical practice: The ACROCOMB study

Manuel Puig Domingo; Alfonso Manuel Soto Moreno; Eva Venegas Moreno; Ricardo Vílchez Joya; Concepción Blanco Carrera; Fernando Cordido Carballido; Tomás Lucas Morante; Mónica Marazuela Azpiroz; Rosa María Casañ Fernández; Guillermo Cuatrecasas Cambra; Carmen Fajardo Montañana; María Angeles Gálvez Moreno; Silvia Maraver Selfa; Tomás Martín Hernández; Enrique Romero Bobillo; Miguel Paja Fano; Antonio Miguel Picó Alfonso; Ignacio Bernabeu Morón; Eugenia Resmini

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Use of lanreotide in combination with cabergoline or pegvisomant in patients with acromegaly in the clinical practice: The ACROCOMB study

Manuel Puig-Domingo ^[18] ; Alfonso Soto ^[1] ; Eva Venegas ^[1] ; Ricardo Vilchez ^[2] ; Concepción Blanco ^[3] ; Fernando Cordido ^[14] ; Tomás Lucas ^[4] ; Mónica Marazuela ^[5] ; Rosa Casany ^[6] ; Guillem Cuatrecasas ^[15] ; Carmen Fajardo ^[16] ; María Ángeles Gálvez ^[7] ; Silvia Maraver ^[8] ; Tomás Martín ^[13] ; Enrique Romero ^[9] ; Miguel Paja ^[10] ; Antonio Picó ^[17] ; Ignacio Bernabeu ^[11] ; Eugenia Resmini ^[12]
1. [1] Hospital Universitario Virgen del Rocío
  
  Hospital Universitario Virgen del Rocío
  
  Sevilla, España
2. [2] Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  
  Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  
  Granada, España
3. [3] Hospital Universitario Príncipe de Asturias
  
  Hospital Universitario Príncipe de Asturias
  
  Alcalá de Henares, España
4. [4] Hospital Universitario Puerta de Hierro
  
  Hospital Universitario Puerta de Hierro
  
  Madrid, España
5. [5] Hospital Universitario de la Princesa
  
  Hospital Universitario de la Princesa
  
  Madrid, España
6. [6] Hospital Xàtiva Lluis Alcanyis
  
  Hospital Xàtiva Lluis Alcanyis
  
  Játiva, España
7. [7] Hospital Universitario Reina Sofia
  
  Hospital Universitario Reina Sofia
  
  Cordoba, España
8. [8] Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  
  Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  
  Málaga, España
9. [9] Hospital Universitario de Valladolid
  
  Hospital Universitario de Valladolid
  
  Valladolid, España
10. [10] Hospital Universitario de Basurto
  
  Hospital Universitario de Basurto
  
  Bilbao, España
11. [11] Complexo Hospitalario Universitario de Santiago
  
  Complexo Hospitalario Universitario de Santiago
  
  Santiago de Compostela, España
12. [12] Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  
  Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  
  Barcelona, España
13. [13] Hospital Universitario Virgen Macarena
  
  Hospital Universitario Virgen Macarena
  
  Sevilla, España
14. [14] Hospital Universitario de A Coruña
15. [15] Centro Médico Teknon
16. [16] Hospital Universitario de La Ribera
17. [17] Hospital General Universitari d´Alacant
18. [18] Hospital Germans Trias i Pujol
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Localización: Endocrinología y nutrición: órgano de la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición, ISSN 1575-0922, Vol. 63, Nº. 8, 2016, págs. 397-408
Idioma: inglés
Títulos paralelos:
- Uso de lanreotida en combinación con cabergolina o pegvisomant en la práctica clínica en pacientes con acromegalia: el estudio ACROCOMB
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Resumen
- español
  Propósito Describir el uso de lanreotida en combinación terapéutica en acromegalia en la práctica clínica.
  
  Pacientes y métodos ACROCOMB es un estudio observacional, retrospectivo, de pacientes con acromegalia activa tratados en centros hospitalarios españoles con lanreotida en combinación con cabergolina o pegvisomant entre 2006 y 2011. Se revisaron los datos clínicos de 108 pacientes tratados en 44 departamentos de endocrinología: 61 pacientes recibieron lanreótido/cabergolina (cohorte cabergolina) y 47 lanreotida/pegvisomant (cohorte pegvisomant).
  
  Resultados La edad mediana de los pacientes fue de 50,8 años en la cohorte de cabergolina y 42,7 años en la de pegvisomant. Los tratamientos médicos previos a la combinación con lanreótido fueron análogos de somatostatina (SSA) en monoterapia (40 [66%] pacientes) o agonistas de la dopamina (7 [11%] pacientes) en la cohorte de cabergolina y SSA (29 [62%] pacientes) y pegvisomant en monoterapia (16 [34%] pacientes) en la de pegvisomant. Doce pacientes no habían recibido tratamiento previo y en 4 pacientes se desconocía la terapia previa. La mediana de duración del tratamiento fue de 1,6 años (0,1-6) y 2,1 años (rango 0,4 a 6,3) en las cohortes de cabergolina y pegvisomant, respectivamente. Al inicio del estudio el valor mediano del factor de crecimiento de insulina-I era 149% el límite superior normal (LSN) (15-505%) en la cohorte de cabergolina y 156% LSN (15-534%) en la de pegvisomant. Al final del estudio se redujeron a 104% LSN (13-557%) p < 0,001 y 86% LSN (23-345%) p < 0,0001, respectivamente. Al final del estudio, se reportaron valores normales de factor de crecimiento de insulina-I ajustados por edad en el 48% de los pacientes tratados con lanreotida/cabergolina y 70% de los tratados con lanreotida/pegvisomant. No hubo cambios significativos en los parámetros hepáticos, cardíacos o glucémicos.
  
  Conclusión En la práctica clínica las combinaciones con lanreotida son una opción útil en el tratamiento de pacientes con acromegalia que no está bien controlada en monoterapia, ya sea con SSA carbegolina o pegvisomant; particularmente, la combinación de lanreotida y pegvisomant tiene una alta eficacia y se tolera bien.
- English
  Purpose To describe real-world use of lanreotide combination therapy for acromegaly.
  
  Patients and methods ACROCOMB is a retrospective observational Spanish study of patients with active acromegaly treated with lanreotide combination therapy between 2006 and 2011. 108 patients treated at 44 Spanish Endocrinology Departments were analyzed separately: 61 patients received lanreotide/cabergoline (cabergoline cohort) and 47 lanreotide/pegvisomant (pegvisomant cohort).
  
  Results Patient median age was 50.8 years in the cabergoline cohort and 42.7 years in the pegvisomant cohort. Prior medical treatments were somatostatin analogue (SSA) monotherapy (40 [66%] patients) or dopamine agonists (7 [11%] patients) in the cabergoline cohort and SSA (29 [62%] patients) or pegvisomant monotherapy (16 [34%] patients) in the pegvisomant cohort. Across both cohorts 12 patients were previously untreated, and prior therapy was unknown/missing in 4 patients. Median duration of combined treatment was 1.6 years (0.1–6) and 2.1 years (0.4–6.3) in the cabergoline and pegvisomant cohorts, respectively. At baseline, median insulin growth factor (IGF)-I values were 149% upper limit of normal (ULN) (15–505%) in the cabergoline cohort and 156% ULN (15–534%) in the pegvisomant cohort, and decreased to 104% ULN (13–557%) p < 0.001 and 86% ULN (23–345%) p < 0.0001, respectively, at end of study (EOS). Normal age-adjusted values of IGF-I were obtained in 48% of lanreotide/cabergoline-treated patients and 70% of lanreotide/pegvisomant-treated patients at EOS. There were no significant changes in hepatic, cardiac or glycaemic parameters in either cohort.
  
  Conclusion In clinical practice lanreotide treatment combinations are useful options for patients with acromegaly when monotherapy is insufficient; particularly, the combination of lanreotide and pegvisomant in patients not controlled with either SSA or pegvisomant alone has high efficacy and is well-tolerated.