Estudi de reaccions adverses a la vacuna contra la meningitis A i C al Baix Empordà

• Autores: Pere Plaja, Anna Moya, Mercè Tuset, Imma Puig, Antoni Crous, Francesc Mir, Imma Jou i Gómez, Fina Aguilar, Jordi Coderch de Lassaletta
• Localización: Pediatria catalana: butlletí de la Societat Catalana de Pediatria, ISSN 1135-8831, Vol. 59, Nº. 2, 1999, págs. 69-72
• Idioma: catalán
• Títulos paralelos:
  • Analysis of the incidence and clinical characteristics of adverse reactions to the meningitis A and C vaccine in children of the Baix Empordà
  • Estudio de reacciones adversas a la vacuna contra la meningitis A y C en el Baix Empordá
• Enlaces
  • Texto completo
• Resumen
  • español

    Fundamento.

    Durante la aplicación de un programa de vacunación frente a los meningococos A y C aplicado en Catalunya entre setiembre de 1997 y marzo de 1998 hemos detectado controversias sobre los posibles efectos adversos de la vacuna.

    Ojetivos.

    Estimar la frecuencia y los tipos de reacción adversa frente a la vacuna antimeningocócica A-C de tipo polisacárido, suministrada por el Departament de Sanitat, en niños de 9 a 11 años.

    Método.

    Estudio descriptivo transversal, con interrogatorio y control de 563 niños de 9 a 11 años que han participado en un programa escolar de vacunación antimeningocócica en el área de influencia del Consorci Assistencial del Baix Empordà en Girona, seleccionados de un total de 6.878 vacunados. Se analizan las reacciones adversas tanto locales como sistémicas tras la administración de la vacuna. Las vacunas suministradas por el Departament de Sanitat proceden de los laboratorios Pasteur Mérieux y SmithKline Beecham. Se aplica un análisis univariante de frecuencias e intervalo de confianza mediante el paquete estadístico SPSS-PC.

    Resultados.

    Se constatan 9 casos de reacciones adversas distintas al dolor local, que corresponde a 1.6% de los casos (intervalo de confianza (IC) de 95%: 0.73-3.01), con 3 casos en forma de reacción local con eritema e induración (0.53%, IC 95%: 0.11-1.55) y fiebre en 6 casos (1.06%, IC 95%: 0.39-2.31) uno de ellos con exantema leve. Todos los cuadros fueron leves y autolimitados. No se objetivaron otras reacciones aparte de dolor local de más de 24 horas en 4 casos, que consideramos de difícil valoración.

    Conclusiones.

    La frecuencia de aparición de reacciones adversas a la vacunación antimeningocócica A-C es baja, y la mayoría de casos corresponden a reacciones benignas y autolimitadas.

  • català

    Fonament.

    Des de setembre de 1997 a març de 1998 s’ha aplicat a Catalunya un programa de vacunació enfront als meningococs A i C, havent-hi controvèrsies sobre els possibles efectes adversos de la vacuna.

    Objectius.

    Estimar la freqüència i el tipus de reaccions adverses enfront l’administració de la vacuna antimeningocòccica A i C, de tipus polisacàrid, subministrada pel Departament de Sanitat, en nens de 9 a 11 anys.

    Mètode.

    Estudi descriptiu transversal, amb selecció de mostres per conglomerats, d’entre un total de 6.878 nens vacunats, amb interrogatori i control de 563 nens de 9 a 11 anys que han participat en el programa de vacunació antimeningocòccica a les escoles a l’àrea d’influència del Consorci Assistencial del Baix Empordà, a Girona. S’analitzen tant les reaccions adverses locals tipus eritema o induració i dolor local, i generals, tipus febre, urticària i/o edemes i altres possibles, després de l’administració de la vacuna.

    Les vacunes són les subministrades pel Departament de Sanitat dels laboratoris Pasteur Mérieux i SmithKline Beecham. S’aplica anàlisis univariant de freqüències i interval de confiança mitjançant el paquet estadístic SPSS-PC.

    Resultats.

    D’entre els 533 nens s’han constatat 9 casos de reaccions adverses diferents al dolor local, el que representa 1.6% dels casos, amb interval de confiança (IC) de 95%: 0.73-3.01, amb 3 casos de reaccions locals amb forma d’eritema i inflamació lleu (0.53%, IC 95%: 0.11- 1.55) i febre en 6 casos, que és l’1.06% del total (IC 95%: 0.39-2.31%), un d’ells amb lleu exantema. Tots els quadres són autolimitats. El dolor local de més de 24 hores citat en 4 casos fa de mal valorar. No hi ha altres reaccions adverses en aquests nens.

    Conclusions.

    La freqüència d’aparició de reaccions adverses a les vacunes de polisacàrids de meningococ A i C és molt baixa, i la majoria d’elles són reaccions benignes i autolimitades.

  • English

    Background.

    Some controversy has aroused concerning adverse reactions to the meningococcal vaccine during a vaccination program for the prevention of meningococcal A-C disease carried out in Catalonia.

    Objectives.

    To analyze the adverse events due to the vaccine’s polysaccharides and to analyze their incidence rate in children aged 9 to 11 years.

    Methods.

    Descriptive transversal study performed in a population of 563 children selected among a total of 6.878 children from the Baix Empordà who underwent vaccination in the School Vaccination Program between September 1998 and December 1998. Vaccines were provided by Pasteur-Merieux and SmithKline-Beecham laboratories through The Department of Health of the Catalan Government. Statistical analysis was performed with the statistics software program SPSS-PC.

    Results.

    Nine adverse events other than local pain were reported, accounting for an incidence rate of 1.6% incidence rate (95% CI: 0.73-3.1). Adverse reactions were mild swelling in 3 children (0.53%, CI: 0.11-1.55), and fever in 6 cases (1.06%, CI: 95%: 0.39-2.31), one of them also with mild exantema. All events were self-limited. Local pain that lasted longer than 24 hours was found in 4 cases.

    Conclusions.

    Groups A and C meningococcal polysaccharide vaccine seems to be associated with few adverse events, which are mild and self-limited.