La empagliflozina reduce la mortalidad cardiovascular en pacientes diabéticos con eventos cardiovasculares previos

• M. Seguí Díaz ^[1]
  1. [1] Unitat Bàsica de Salut Es Castell, Es Castell, Menorca, España
• Localización: Semergen: revista española de medicina de familia, ISSN 1138-3593, Nº. 5, 2016, págs. 38-39
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Empagliflozin reduces cardiovascular mortality in diabetic patients with previous cardiovascular events
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• Resumen

  • Fundamento: La empagliflocina, un antidiabético oral (ADO), pertenece al reciente grupo de los fármacos inhibidores de los cotransportadores 2 sodio-glucosa (inh SGLT-2). Se precisaba conocer cuál era su comportamiento cardiovascular, sea en eventos o mortalidad en pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) con alto riesgo cardiovascular.

    Método: Se aleatorizó a los pacientes a recibir 10 o 25 mg de empagliflocina o placebo una vez al día. El objetivo primario estuvo compuesto por muerte por causa cardiovascular (MCV), infarto agudo de miocardio no fatal (IAM), accidente vásculo cerebral (AVC) no fatal; y el secundario, por el objetivo primario además de la hospitalización por angina inestable.

    Resultados: Se incluyeron a 7.020 pacientes durante una duración media de 3,1 años. El objetivo primario se cumplió en 490 de los 4.687 pacientes (10,5%) del grupo de empagliflozina y en 282 de 2.333 pacientes (12,1%) del grupo placebo, el hazard ratio (HR) en el grupo de la empagliflozina frente a placebo fue de 0,86 (IC 95%: 0,74-0,99; p 0,04 en superioridad).

    No hubo diferencias significativas entre las tasas de IAM o AVC entre los grupos, pero en el grupo de la empagliflozina hubo menores pero significativas tasas de MCV 3,7 frente al 5,9% con respecto al grupo placebo, o sea un 38% de reducción del riesgo relativo (RR); de hospitalización por insuficiencia cardíaca (2,7 frente al 4,1%, respectivamente) o una reducción del RR del 35%; y de la mortalidad por cualquier causa (MCC) (de 5,7 frente al 8,3%, respectivamente) o una reducción del RR del 32%.

    No hubo diferencias significativas entre los grupos en el objetivo secundario (p = 0,08 por superioridad). Como era esperado, entre los pacientes que recibieron empagliflozina hubo un incremento de las tasas de infección genital, pero ningún otro efecto adverso.

    Conclusiones: Concluyen que en pacientes con DM2 con mal control metabólico y eventos cardiovasculares (ECV) previos la adición de empagliflozina comparada al placebo generó unas menores tasas de un objetivo primario compuesto cardiovascular, y de MCV y MCC.