De modo geral, a atividade regulatória em saúde é subsidiada por evidências científicas. Qualquer evidência possui uma série de incertezas, contudo, raramente estas incertezas são explicitadas e/ou avaliadas. Esta omissão das incertezas das evidências no processo regulatório produz implicações muitas vezes prejudiciais à defesa do interesse público. Nessa perspectiva, este estudo teórico discutirá esta questão além de apresentar ferramentas metodológicas para enfrentar esta situação. Estas estratégias metodológicas permitem uma maior discussão das incertezas e contribuem para decisões regulatórias mais adequadas, uma vez que podem facilitar o diálogo entre tomadores de decisão e demais atores sociais.
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