Investigación de alta calidad y atención al paciente: una visión general de los estudios clínicos

• Autores: Athanasios I. Zavras, Brenda Gypson
• Localización: The Journal of the American Dental Association (Ed. española), ISSN 1138-7750, ISSN-e 1887-1402, Vol. 4, Nº. 2 (Marzo-abril), 2001, págs. 43-53
• Idioma: español
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• Resumen

  • Generalidades. Una de las responsabilidades de la profesión odontológica es proteger y favorecer el bienestar del público a través de la investigación de nuevos fármacos y dispositivos. El objetivo de este artículo es presentar la información disponible sobre el proceso científico y regulador relacionado con el diseño y la realización de los estudios clínicos aleatorios.

    Conclusiones. Los odontólogos que deseen trabajar como investigadores en la realización de estudios clínicos (de fase 1, fase 2 o fase 3) han de conocer los dos principales documentos que contienen la mayor parte de las regulaciones y directrices que guían la investigación clínica: el título 21 de la U.S. Code of Federal Regulations y las directrices de buena praxis clínica propuestas en la International Conference on Harmonisation.

    Implicaciones clínicas. Los avances realizados en las fronteras de la odontología, así como el desarrollo de modalidades de tratamiento seguras, innovadoras y efectivas, son a menudo el resultado de una investigación clínica de alta calidad llevada a cabo por profesionales de esta especialidad. El conocimiento del proceso de investigación, la profesionalidad, la integridad científica y la ejecución detallada del plan de investigación, son todos elementos necesarios para la obtención de un resultado óptimo.