Programa de monitorización de la vigilancia activa en cáncer de próstata en España de la Sociedad Española de Urología; resultados preliminares

• Autores: José Rubio Briones, A. Borque Fernando, Inmaculada Iborra Juan, P. A. López González, Yoni Pallás Costa, Ll. Fumadó Ciutat, Sara Martínez Breijo, Venancio Chantada Abal, Cristina Quicios Dorado, Carmen Belén Congregado Ruíz, Rafael A. Medina-López, Manuel Montesino Semper, Josep Maria Campá Bortoló
• Localización: Actas urológicas españolas: Organo oficial de difusión de la Asociación Española de Urología, ISSN 0210-4806, Vol. 40, Nº. 1, 2016, págs. 3-10
• Idioma: español
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• Resumen

  • Objetivos Presentar un registro nacional de pacientes con cáncer de próstata seguidos mediante vigilancia activa, con la intención de testar la hipótesis de que la mortalidad cáncer específica en pacientes de muy bajo riesgo y riesgo bajo es menor del 5% a 15 años.

    Material y métodos Estudio multicéntrico observacional (AEU-PIEM/2014/0001) promovido por la Asociación Española de Urología mediante su plataforma para estudios multicéntricos, en donde los criterios de inclusión clínico-patológicos son: cT1a-cT3a, PSA = 20 ng/ml, biopsia (Bx) inicial mínima de 10 cilindros, número de cilindros afectos = 3, Gleason 1.° = 3 y Gleason 2.° = 4, y volumen prostático conocido (en cc). No se establece un seguimiento unificado para todos los centros reclutadores, y sí una encuesta en la que se reflejen las características del seguimiento en función de unos parámetros tangibles que permitan su comparabilidad. Con la misma filosofía de flexibilidad no se considera obligada la utilización de determinados biomarcadores o de RMN mutiparamétrica para su inclusión.

    Resultados Se presentan las características y posibilidades del registro a modo descriptivo y los resultados preliminares de 324 pacientes incluidos en sus primeros 5 meses de funcionamiento por 15 centros reclutadores. De la misma forma se describen las variables clínico-patológicas, biomarcadores, técnicas de radiodiagnóstico y cuestionarios de calidad de vida contemplados por la base de datos, así como las posibilidades de seguimiento indefinido y abierto a cualquier tratamiento activo reconocido en guías clínicas.

    Conclusiones La AEU-PIEM/2014/0001 constituye una herramienta extremadamente útil a todos los urólogos españoles para la investigación clínica multicéntrica, y sin duda permitirá la difusión de la vigilancia activa entre nuestros pacientes de una forma más coordinada, permitiendo mantener las ventajas del screening oportunista optimizado en cáncer de próstata sin incurrir en el sobretratamiento.

    Objetivos Presentar un registro nacional de pacientes con cáncer de próstata seguidos mediante vigilancia activa, con la intención de testar la hipótesis de que la mortalidad cáncer específica en pacientes de muy bajo riesgo y riesgo bajo es menor del 5% a 15 años.

    Material y métodos Estudio multicéntrico observacional (AEU-PIEM/2014/0001) promovido por la Asociación Española de Urología mediante su plataforma para estudios multicéntricos, en donde los criterios de inclusión clínico-patológicos son: cT1a-cT3a, PSA = 20 ng/ml, biopsia (Bx) inicial mínima de 10 cilindros, número de cilindros afectos = 3, Gleason 1.° = 3 y Gleason 2.° = 4, y volumen prostático conocido (en cc). No se establece un seguimiento unificado para todos los centros reclutadores, y sí una encuesta en la que se reflejen las características del seguimiento en función de unos parámetros tangibles que permitan su comparabilidad. Con la misma filosofía de flexibilidad no se considera obligada la utilización de determinados biomarcadores o de RMN mutiparamétrica para su inclusión.

    Resultados Se presentan las características y posibilidades del registro a modo descriptivo y los resultados preliminares de 324 pacientes incluidos en sus primeros 5 meses de funcionamiento por 15 centros reclutadores. De la misma forma se describen las variables clínico-patológicas, biomarcadores, técnicas de radiodiagnóstico y cuestionarios de calidad de vida contemplados por la base de datos, así como las posibilidades de seguimiento indefinido y abierto a cualquier tratamiento activo reconocido en guías clínicas.

    Conclusiones La AEU-PIEM/2014/0001 constituye una herramienta extremadamente útil a todos los urólogos españoles para la investigación clínica multicéntrica, y sin duda permitirá la difusión de la vigilancia activa entre nuestros pacientes de una forma más coordinada, permitiendo mantener las ventajas del screening oportunista optimizado en cáncer de próstata sin incurrir en el sobretratamiento.

    Objetivos Presentar un registro nacional de pacientes con cáncer de próstata seguidos mediante vigilancia activa, con la intención de testar la hipótesis de que la mortalidad cáncer específica en pacientes de muy bajo riesgo y riesgo bajo es menor del 5% a 15 años.

    Material y métodos Estudio multicéntrico observacional (AEU-PIEM/2014/0001) promovido por la Asociación Española de Urología mediante su plataforma para estudios multicéntricos, en donde los criterios de inclusión clínico-patológicos son: cT1a-cT3a, PSA = 20 ng/ml, biopsia (Bx) inicial mínima de 10 cilindros, número de cilindros afectos = 3, Gleason 1.° = 3 y Gleason 2.° = 4, y volumen prostático conocido (en cc). No se establece un seguimiento unificado para todos los centros reclutadores, y sí una encuesta en la que se reflejen las características del seguimiento en función de unos parámetros tangibles que permitan su comparabilidad. Con la misma filosofía de flexibilidad no se considera obligada la utilización de determinados biomarcadores o de RMN mutiparamétrica para su inclusión.

    Resultados Se presentan las características y posibilidades del registro a modo descriptivo y los resultados preliminares de 324 pacientes incluidos en sus primeros 5 meses de funcionamiento por 15 centros reclutadores. De la misma forma se describen las variables clínico-patológicas, biomarcadores, técnicas de radiodiagnóstico y cuestionarios de calidad de vida contemplados por la base de datos, así como las posibilidades de seguimiento indefinido y abierto a cualquier tratamiento activo reconocido en guías clínicas.

    Conclusiones La AEU-PIEM/2014/0001 constituye una herramienta extremadamente útil a todos los urólogos españoles para la investigación clínica multicéntrica, y sin duda permitirá la difusión de la vigilancia activa entre nuestros pacientes de una forma más coordinada, permitiendo mantener las ventajas del screening oportunista optimizado en cáncer de próstata sin incurrir en el sobretratamiento.

    Objetivos Presentar un registro nacional de pacientes con cáncer de próstata seguidos mediante vigilancia activa, con la intención de testar la hipótesis de que la mortalidad cáncer específica en pacientes de muy bajo riesgo y riesgo bajo es menor del 5% a 15 años.

    Material y métodos Estudio multicéntrico observacional (AEU-PIEM/2014/0001) promovido por la Asociación Española de Urología mediante su plataforma para estudios multicéntricos, en donde los criterios de inclusión clínico-patológicos son: cT1a-cT3a, PSA = 20 ng/ml, biopsia (Bx) inicial mínima de 10 cilindros, número de cilindros afectos = 3, Gleason 1.° = 3 y Gleason 2.° = 4, y volumen prostático conocido (en cc). No se establece un seguimiento unificado para todos los centros reclutadores, y sí una encuesta en la que se reflejen las características del seguimiento en función de unos parámetros tangibles que permitan su comparabilidad. Con la misma filosofía de flexibilidad no se considera obligada la utilización de determinados biomarcadores o de RMN mutiparamétrica para su inclusión.

    Resultados Se presentan las características y posibilidades del registro a modo descriptivo y los resultados preliminares de 324 pacientes incluidos en sus primeros 5 meses de funcionamiento por 15 centros reclutadores. De la misma forma se describen las variables clínico-patológicas, biomarcadores, técnicas de radiodiagnóstico y cuestionarios de calidad de vida contemplados por la base de datos, así como las posibilidades de seguimiento indefinido y abierto a cualquier tratamiento activo reconocido en guías clínicas.

    Conclusiones La AEU-PIEM/2014/0001 constituye una herramienta extremadamente útil a todos los urólogos españoles para la investigación clínica multicéntrica, y sin duda permitirá la difusión de la vigilancia activa entre nuestros pacientes de una forma más coordinada, permitiendo mantener las ventajas del screening oportunista optimizado en cáncer de próstata sin incurrir en el sobretratamiento.