Resumen de Coste evitado en medicamentos de ensayos clínicos en cáncer de próstata

Marta Calvín Lamas, Paula Portela Pereira, María Teresa Rabuñal Álvarez, Sara Martínez Breijo, Isabel Martín Herranz, Francisco Gómez Veiga

• español

  Objetivos El impacto económico del cáncer de próstata es cada vez mayor, teniendo en cuenta el incremento de su incidencia y la mayor supervivencia de los pacientes. Los ensayos clínicos son esenciales para la evaluación de la eficacia y seguridad de los nuevos tratamientos, pero también pueden suponer un beneficio económico al evitar el coste derivado del fármaco. Nuestro objetivo es determinar el coste evitado en medicamentos en investigación en los ensayos clínicos en cáncer de próstata realizados en un período de 18 años en un centro de tercer nivel.

  Material y métodos Se realizó un estudio observacional de prevalencia, con recogida de datos retrospectiva de los ensayos clínicos realizados en los que se utilizaron medicamentos comercializados actualmente. Se calculó el coste evitado durante el periodo de estudio (1996-2013).

  Resultados De los 18 ensayos clínicos realizados sobre cáncer de próstata se incluyeron en el presente trabajo 5 que cumplieron criterios de selección, todos ellos fase iii, multicéntricos e internacionales y con fármacos actualmente comercializados. Incluyeron 136 pacientes. Se obtuvo un coste evitado global de 696.002 €, un coste medio evitado por ensayo clínico de 139.200 € y un coste medio evitado por paciente de 5.118 €.

  Conclusiones El coste evitado en medicamentos en investigación es un beneficio tangible de los ensayos clínicos, cuya realización supone una fuente de ingresos para el hospital, no solo por los generados directamente por cada ensayo. Los ensayos clínicos suponen un contexto excepcional para el avance en investigación clínica, así como un ahorro real para nuestro sistema sanitario.

• English

  Objectives Economic impact of prostate cancer is increasing in relation to its increased incidence and increased patient survival. Clinical trials are essential to evaluate the efficacy and safety of new treatments but may also result in economic benefits by avoiding the cost of the drug. Our objective is to determine the avoided cost in investigational drugs in clinical trials of prostate cancer conducted in a period of 18 years in a tertiary center.

  Material and methods We carried out an observational of prevalence study with retrospective collected data of clinical trials involving currently marketed drugs and cost avoidance during the study period (1996-2013) was calculated.

  Results We include in this review five clinical trials on prostate cancer that met selection criteria of 18 performed. All of them were phase III, multicenter, international and with current marketed drugs. 136 patients were included. Total cost avoidance of 696,002€ and an average cost avoidance by clinical trial of 139,200€ were obtained. Average cost avoidance per patient was 5,118€.

  Conclusion Cost avoidance in investigational drugs is a tangible benefit of clinical trials, whose realization is a source of economic benefits for the hospital, not only by directly generated by each trial. Clinical trials are an exceptional framework for progress in clinical research and real savings for the health system