Participación de menores en los ensayos clínicos: cuestiones éticas y jurídicas

• Autores: Vicente Bellver Capella
• Localización: Anales de la Cátedra Francisco Suárez, ISSN 0008-7750, Nº 49, 2015 (Ejemplar dedicado a: Menores y Derecho), págs. 63-85
• Idioma: español
• Títulos paralelos:
  • Children’s participation in clinical trial: ethical and legal issues
• Enlaces
  • Texto completo
• Dialnet Métricas: 2 Citas
• Resumen
  • español

    Los ensayos clínicos son imprescindibles  para disponer de medicamentos  que ayuden a nuestra curación. En muchos casos es imprescindible  llevarlos a cabo con menores para lograr  medicamentos  seguros  y  ef icaces  para  ese  grupo  de  población.  Existen  muchas normas que regulan la participación  de los menores en esos ensayos, tratando de conciliar la  necesidad  de investigar  con la proteger  el bienestar  de los niños. Este trabajo trata de ofrecer una interpretación coherente de la confusa regulación española sobre la materia. El criterio general consiste en exigir tanto el consentimiento  de los padres (o representantes legales) y el asentimiento  de los niños hasta que alcancen la mayoría de edad legal.

  • English

    Clinical trials are essential to obtain effective medicines to f ight our illnesses. Clinical trials with children  are needed  many times in order to have secure and effective  medicines for this group of population. There are a lot of rulings about children participation  in clinical trials, which try to integrate  research  for medicines  with protection  of children’s welfare. This paper proposes a coherent interpretation of the Spanish confuse regulation on this matter. As a general principle, it requires not only the informed consent of the parents (or legal representatives)  but also the children’s assent until they arrive to the age of legal competence.