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Acupuntura auricular como tratamiento en atención primaria para la lumbalgia y dolor pélvico posterior en la embarazada: protocolo de un estudio multicéntrico aleatorizado y controlado con placebo

    1. [1] Instituto de Salud Carlos III

      Instituto de Salud Carlos III

      Madrid, España

    2. [2] Unidad de Tratamiento del Dolor, Centro de Salud Doña Mercedes, Dos Hermanas, Sevilla
    3. [3] Centro de Atención Primaria San Andrés Torcal, Málaga
    4. [4] Centro de Salud El Lugar, Chiclana de la Frontera, Cádiz
    5. [5] Registre de Càncer, Servei d’Epidemiologia, Direcció General de Salut Pública, Palma de Mallorca
    6. [6] Centro Salud Vélez-Málaga Sur, Vélez-Málaga
  • Localización: Revista Internacional de Acupuntura, ISSN-e 1887-8369, Vol. 9, Nº. 3, 2015, págs. 77-86
  • Idioma: español
  • Títulos paralelos:
    • Auricular acupuncture for primary care treatment of low back pain and posterior pelvic pain in pregnancy: study protocol for a multicenter randomised placebo-controlled trial
  • Texto completo no disponible (Saber más ...)
  • Resumen
    • español

      Antecedentes Alrededor del 45% de las embarazadas aquejan lumbalgia o dolor pélvico posterior (LBPGP, low back pain and/or pelvic girdle pain). Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la acupuntura auricular en LBPGP comparado con acupuntura auricular placebo y cuidados obstétricos habituales en el ámbito de atención primaria de salud.

      Métodos y diseño Se trata de un estudio de cuatro brazos, multicéntrico, aleatorizado, y controlado con placebo. Un total de 212 embarazadas (entre 24 y 36 semanas de gestación), de al menos 17 años, con LBPGP, se asignarán de forma aleatoria a uno de los siguientes cuatro grupos: acupuntura auricular verdadera asociada a los cuidados obstétricos habituales (AcAV), acupuntura auricular en puntos no específicos asociada a los cuidados obstétricos habituales (AcANE), acupuntura auricular placebo en puntos no específicos asociada a los cuidados obstétricos habituales (AcAP), o exclusivamente a cuidados obstétricos habituales (COH). Los grupos AcAV, AcANE y AcAP recibirán tratamiento en tres puntos auriculares (específicos en el grupo AcAV, y no específicos en los grupos AcANE y AcAP) una vez por semana durante dos semanas; el grupo COH solo recibió cuidados obstétricos habituales durante el mismo período. La variable principal de resultado será la reducción en la intensidad del dolor según escala visual analógica (iEVA), a las 2 semanas del inicio del tratamiento. Las variables secundarias serán los cambios en el estado funcional en relación con LBPGP (según cuestionario de discapacidad de Roland-Morris), la calidad de vida relacionada con la salud (SF-12) a las 2 semanas del inicio del tratamiento, y la iEVA a las 12 y 48 semanas después del parto.

      Discusión Este ensayo implementará una metodología de alta calidad y proporcionará evidencia sobre la eficacia, la seguridad y la especificidad de la acupuntura auricular como tratamiento para las mujeres embarazadas con LBPGP.

    • English

      Background About 45% of all pregnant women suffer low back pain and/or pelvic girdle pain (LBPGP). This study seeks to evaluate the effect of auricular acupuncture on LBPGP compared with placebo auricular acupuncture and with standard obstetric care in the field of primary health care.

      Methods and design This study will be a four-parallel-arm, multicentre, randomised, placebo-controlled trial. A total of 212 pregnant women (24 to 36 weeks’ gestation), aged at least 17 years, with LBPGP, will be randomly assigned to the verum auricular acupuncture plus standard obstetric care group (VAAc), to the non-specific auricular acupuncture plus standard obstetric care group (NSAAc), to the non-specific placebo auricular acupuncture plus standard obstetric care group (PAAc), or the standard obstetric care group (SOC). The VAAc, NSAAc, and PAAc groups will receive treatment at three auricular acupuncture points (specific points for the VAAc group or non-specific ones for the NSAAc and PAAc groups), once a week for 2 weeks; the SOC group will receive only standard obstetric care during the same period. The primary outcome will be the reduction in pain intensity, according to the visual analogue scale (iVAS), at 2 weeks after the start of treatment. The secondary outcomes will be functional status with respect to LBPGP (according to the Roland-Morris disability questionnaire), health-related quality of life (SF12) at2 weeks after the start of treatment, and iVAS at 12 and 48 weeks postpartum.

      Discussion This trial will implement a high-quality methodology and may provide evidence for the efficacy, safety, and specificity of auricular acupuncture as a treatment for pregnant women with LBPGP.


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